BM-MNCの注入の有無にかかわらずLIFT
2021年11月23日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
経括約筋肛門瘻の治療における骨髄単核細胞の注射を伴うまたは伴わない括約筋間瘻管（LIFT）の結紮;無作為対照試験
LIFT の結果を改善するために、一部の著者は LIFT を組み合わせたアプローチを使用しました。 192 人の患者を含む 7 つの研究の統合分析により、複合 LIFT アプローチ後の成功率は 83.5% であることが明らかになりました。 手術における骨髄吸引濃縮物 (BMAC) の使用は、骨欠損の治療、下顎骨の再建、上顎洞の増強、および重度の虚血肢で広く使用されているため、まったく新しいものではありません。
以前の研究では、BMAC を使用して外肛門括約筋の修復を増強すると、治癒に関与する細胞が修復部位に直接移動することにより、創傷治癒が強化されると結論付けられました。 現在の研究は、治癒率、治癒までの時間、および最終的な成功率に関して、LIFT単独と比較して、LIFTと組み合わせた骨髄単核細胞（BM-MNC）の局所注射の結果を評価することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Dakahlia
-
Mansourah、Dakahlia、エジプト、35516
- Mansoura University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- いずれかの性別の成人患者が、停留腺性経括約筋肛門瘻を呈した
除外基準:
- 二次肛門瘻の患者
- 免疫不全患者
- 以前に骨盤内放射線療法を受けた患者
- 妊娠中の女性
- ASA（米国麻酔学会）Ⅲ以上の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：リフト
患者はLIFT処置を受けた
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括約筋間腔で瘻管が結紮される
|
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ACTIVE_COMPARATOR：LIFT+骨髄単核球注入
患者は骨髄単核細胞注射によるLIFTを受けた
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括約筋間腔で瘻管が結紮される
骨髄単核細胞は、管の結紮および分割後に、括約筋間腔および内部開口部の周囲に注入されました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床検査によって評価された肛門瘻の完全治癒患者数
時間枠：6ヵ月
|
治癒とは、瘻孔がなく、肛門の傷が完全に上皮化することと定義されます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月23日
最初の投稿 (実際)
2021年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月23日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。