LIFT Z lub bez wstrzyknięcia BM-MNC
Podwiązanie przewodu przetoki międzyzwieraczowej (LIFT) z lub bez wstrzyknięcia jednojądrzastych komórek szpiku kostnego w leczeniu przetoki przezzwieraczowej odbytu; randomizowana kontrolowana próba
Aby poprawić wynik LIFT, niektórzy autorzy stosowali połączone podejście LIFT. Zbiorcza analiza siedmiu badań obejmujących 192 pacjentów wykazała wskaźnik sukcesu wynoszący 83,5% po połączonym podejściu LIFT. Zastosowanie koncentratu aspiratu szpiku kostnego (BMAC) w chirurgii nie jest zupełną nowością, gdyż znalazło szerokie zastosowanie w leczeniu ubytków kostnych, rekonstrukcji żuchwy, augmentacji zatoki szczękowej oraz w krytycznym niedokrwieniu kończyny.
W poprzednim badaniu stwierdzono, że zastosowanie BMAC w celu zwiększenia naprawy zewnętrznego zwieracza odbytu wzmacnia gojenie się ran poprzez przeniesienie komórek odpowiedzialnych za gojenie bezpośrednio do miejsca naprawy. Obecne badanie miało na celu ocenę wyniku miejscowego wstrzyknięcia jednojądrzastych komórek szpiku kostnego (BM-MNC) w połączeniu z LIFT w porównaniu z samym LIFT pod względem szybkości gojenia, czasu do wyleczenia i ostatecznego wskaźnika sukcesu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egipt, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci obojga płci mieli przetokę przezzwieraczową odbytu krypto-gruczołową
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wtórną przetoką odbytu
- Pacjenci z obniżoną odpornością
- Pacjenci po wcześniejszej radioterapii miednicy
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci z ASA (Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów) III lub wyższym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: WINDA
Pacjenci byli poddani zabiegowi LIFT
|
Przewód przetoki podwiązuje się w przestrzeni międzyzwieraczowej
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LIFT + wstrzyknięcie komórek jednojądrzastych szpiku kostnego
Pacjenci przeszli LIFT z wstrzyknięciem komórek jednojądrzastych szpiku kostnego
|
Przewód przetoki podwiązuje się w przestrzeni międzyzwieraczowej
komórki jednojądrzaste szpiku kostnego wstrzyknięto w przestrzeń międzyzwieraczową i wokół otworu wewnętrznego po podwiązaniu i podziale przewodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z całkowitym wygojeniem przetoki odbytu oceniana na podstawie badania klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zagojenie definiuje się jako całkowite nabłonkowanie rany odbytu przy braku kanału przetoki
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mansoura2022LIFT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .