Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LIFT Z lub bez wstrzyknięcia BM-MNC

23 listopada 2021 zaktualizowane przez: Sameh Emile, Mansoura University

Podwiązanie przewodu przetoki międzyzwieraczowej (LIFT) z lub bez wstrzyknięcia jednojądrzastych komórek szpiku kostnego w leczeniu przetoki przezzwieraczowej odbytu; randomizowana kontrolowana próba

Aby poprawić wynik LIFT, niektórzy autorzy stosowali połączone podejście LIFT. Zbiorcza analiza siedmiu badań obejmujących 192 pacjentów wykazała wskaźnik sukcesu wynoszący 83,5% po połączonym podejściu LIFT. Zastosowanie koncentratu aspiratu szpiku kostnego (BMAC) w chirurgii nie jest zupełną nowością, gdyż znalazło szerokie zastosowanie w leczeniu ubytków kostnych, rekonstrukcji żuchwy, augmentacji zatoki szczękowej oraz w krytycznym niedokrwieniu kończyny.

W poprzednim badaniu stwierdzono, że zastosowanie BMAC w celu zwiększenia naprawy zewnętrznego zwieracza odbytu wzmacnia gojenie się ran poprzez przeniesienie komórek odpowiedzialnych za gojenie bezpośrednio do miejsca naprawy. Obecne badanie miało na celu ocenę wyniku miejscowego wstrzyknięcia jednojądrzastych komórek szpiku kostnego (BM-MNC) w połączeniu z LIFT w porównaniu z samym LIFT pod względem szybkości gojenia, czasu do wyleczenia i ostatecznego wskaźnika sukcesu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci obojga płci mieli przetokę przezzwieraczową odbytu krypto-gruczołową

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wtórną przetoką odbytu
  • Pacjenci z obniżoną odpornością
  • Pacjenci po wcześniejszej radioterapii miednicy
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z ASA (Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów) III lub wyższym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: WINDA
Pacjenci byli poddani zabiegowi LIFT
Procedura: WINDA
Przewód przetoki podwiązuje się w przestrzeni międzyzwieraczowej
ACTIVE_COMPARATOR: LIFT + wstrzyknięcie komórek jednojądrzastych szpiku kostnego
Pacjenci przeszli LIFT z wstrzyknięciem komórek jednojądrzastych szpiku kostnego
Procedura: WINDA
Przewód przetoki podwiązuje się w przestrzeni międzyzwieraczowej
Procedura: wstrzyknięcie komórek jednojądrzastych szpiku kostnego
komórki jednojądrzaste szpiku kostnego wstrzyknięto w przestrzeń międzyzwieraczową i wokół otworu wewnętrznego po podwiązaniu i podziale przewodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z całkowitym wygojeniem przetoki odbytu oceniana na podstawie badania klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zagojenie definiuje się jako całkowite nabłonkowanie rany odbytu przy braku kanału przetoki
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mansoura2022LIFT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przetoka odbytu

Badania kliniczne na WINDA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj