LIFT Con o Senza Iniezione di BM-MNC
Legatura del tratto di fistola intersfinterica (LIFT) con o senza iniezione di cellule mononucleari del midollo osseo nel trattamento della fistola anale transfinterica; uno studio controllato randomizzato
Per migliorare l'esito di LIFT, alcuni autori hanno utilizzato un approccio combinato di LIFT. L'analisi aggregata di sette studi comprendenti 192 pazienti ha rivelato un tasso di successo dell'83,5% dopo l'approccio LIFT combinato. L'uso del concentrato di aspirato di midollo osseo (BMAC) in chirurgia non è del tutto nuovo in quanto è stato ampiamente utilizzato nel trattamento dei difetti ossei, nella ricostruzione mandibolare, nell'aumento del seno mascellare e nell'ischemia critica degli arti.
Uno studio precedente ha concluso che l'uso di BMAC per aumentare la riparazione dello sfintere anale esterno rafforza la guarigione delle ferite trasferendo le cellule responsabili della guarigione direttamente nel sito di riparazione. L'attuale studio mirava a valutare l'esito dell'iniezione locale di cellule mononucleate del midollo osseo (BM-MNC) in combinazione con LIFT rispetto al solo LIFT per quanto riguarda il tasso di guarigione, il tempo di guarigione e il tasso di successo finale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egitto, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di entrambi i sessi presentavano fistola anale transfinterica criptoghiandolare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con fistola anale secondaria
- Pazienti immunocompromessi
- Pazienti con precedente radioterapia pelvica
- Donne incinte
- Pazienti con ASA (American Society of Anesthesiologists) III o superiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: SOLLEVARE
I pazienti sono stati sottoposti a procedura LIFT
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Il tratto della fistola è legato nello spazio intersfinterico
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ACTIVE_COMPARATORE: LIFT + iniezione di cellule mononucleate nel midollo osseo
I pazienti sono stati sottoposti a LIFT con iniezione di cellule mononucleate nel midollo osseo
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Il tratto della fistola è legato nello spazio intersfinterico
cellule mononucleari del midollo osseo sono state iniettate nello spazio intersfinterico e attorno all'apertura interna dopo la legatura e la divisione del tratto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con guarigione completa della fistola anale valutata mediante esame clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La guarigione è definita come completa epitelizzazione della ferita anale con assenza del tratto fistoloso
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mansoura2022LIFT
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