BM-MNC 주입 여부에 관계없이 LIFT
2021년 11월 23일 업데이트: Sameh Emile, Mansoura University
경괄약근 항문 누공의 치료에서 골수 단핵 세포를 주입하거나 주입하지 않은 괄약근간 누공관(LIFT)의 결찰; 무작위 대조 시험
LIFT의 결과를 개선하기 위해 일부 저자는 LIFT의 결합된 접근 방식을 사용했습니다. 192명의 환자를 포함한 7건의 연구를 합동 분석한 결과 복합 LIFT 접근법 후 83.5%의 성공률이 나타났습니다. 골수흡인농축액(BMAC)을 수술에 사용하는 것은 뼈 결함, 하악골 재건, 상악동 확대술 및 중증 하지 허혈 치료에 널리 사용되어 왔기 때문에 완전히 새로운 것은 아닙니다.
이전 연구에서는 외부 항문 괄약근 복구를 강화하기 위해 BMAC를 사용하면 치유를 담당하는 세포를 복구 부위로 직접 이동시켜 상처 치유를 강화한다고 결론지었습니다. 현재 연구는 치유 속도, 치유 시간 및 최종 성공률과 관련하여 LIFT 단독과 비교하여 LIFT와 함께 골수 단핵 세포(BM-MNC)의 국소 주입 결과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35516
- Mansoura University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- cryptoglandular trans-sphincteric anal fistula가있는 성별의 성인 환자
제외 기준:
- 2차 항문 누공 환자
- 면역 저하 환자
- 이전에 골반 방사선 치료를 받은 환자
- 임산부
- ASA(미국 마취학회) III 이상의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 승강기
LIFT 시술을 받은 환자
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누관은 괄약근 사이 공간에 결찰되어 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: LIFT+골수단핵세포주사
환자들은 골수 단핵 세포 주입으로 LIFT를 받았습니다.
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누관은 괄약근 사이 공간에 결찰되어 있습니다.
골수 단핵 세포는 관의 결찰 및 분할 후 괄약근 사이 공간 및 내부 개구부 주변에 주입되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 검사로 평가한 항문 누공이 완전히 치유된 환자 수
기간: 6 개월
|
치유는 치루관이 없는 항문 상처의 완전한 상피화로 정의됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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