NOSTO BM-MNC-ruiskutuksen kanssa tai ilman
Intersfinkteerisen fisteliradan (LIFT) ligaatio luuytimen yksitumaisten solujen injektiolla tai ilman sitä transsulkijalihaksen peräaukon fistelin hoidossa; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
LIFT-tuloksen parantamiseksi jotkut kirjoittajat käyttivät yhdistettyä LIFT-lähestymistapaa. Seitsemän tutkimuksen, joihin osallistui 192 potilasta, yhdistetty analyysi paljasti 83,5 %:n onnistumisprosentin yhdistetyn LIFT-menetelmän jälkeen. Luuytimen aspiraattikonsentraatin (BMAC) käyttö kirurgiassa ei ole täysin uutta, sillä sitä on käytetty laajalti luuvaurioiden hoidossa, alaleuan rekonstruktiossa, poskionteloiden augmentaatiossa ja kriittisissä raajaiskemiassa.
Aiemmassa tutkimuksessa todettiin, että BMAC:n käyttö ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen korjaamiseen vahvistaa haavan paranemista siirtämällä paranemisesta vastuussa olevat solut suoraan korjauskohtaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida luuytimen mononukleaaristen solujen (BM-MNC) paikallisen injektion tuloksia yhdessä LIFT:n kanssa verrattuna pelkkään LIFT:iin paranemisnopeuden, paranemiseen kuluvan ajan ja lopullisen onnistumisasteen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jommankumman sukupuolen aikuispotilailla oli kryptoglandulaarinen transsulkijalihasperäinen peräaukon fisteli
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toissijainen peräaukon fisteli
- Immuunipuutteiset potilaat
- Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa lantion sädehoitoa
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on ASA (American Society of Anesthesiologists) III tai korkeampi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HISSI
Potilaille tehtiin LIFT-hoito
|
Fistula on sidottu sphincteriseen tilaan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LIFT+luuytimen mononukleaarisoluinjektio
Potilaille tehtiin LIFT luuytimen mononukleaarisoluinjektiolla
|
Fistula on sidottu sphincteriseen tilaan
luuytimen mononukleaarisoluja injektoitiin sulkijalihasten väliseen tilaan ja sisäisen aukon ympärille kanavan ligaation ja jakautumisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla peräaukon fisteli on parantunut kokonaan kliinisen tutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paraneminen määritellään peräaukon haavan täydelliseksi epitelisoitumiseksi ilman fistelikanavaa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mansoura2022LIFT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .