Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LIFT s nebo bez vstřikování BM-MNC

23. listopadu 2021 aktualizováno: Sameh Emile, Mansoura University

Ligace intersfinkterického píštěle (LIFT) s nebo bez injekce mononukleárních buněk kostní dřeně při léčbě transsfinkterické anální píštěle; Randomizovaná řízená zkouška

Pro zlepšení výsledku LIFT použili někteří autoři kombinovaný přístup LIFT. Souhrnná analýza sedmi studií zahrnujících 192 pacientů odhalila úspěšnost 83,5 % po kombinovaném LIFT přístupu. Použití koncentrátu aspirátu kostní dřeně (BMAC) v chirurgii není zcela nové, protože se široce používá při léčbě kostních defektů, rekonstrukci dolní čelisti, augmentaci maxilárního sinu a při kritické ischemii končetiny.

Předchozí studie dospěla k závěru, že použití BMAC k rozšíření vnější opravy análního svěrače posiluje hojení ran tím, že přenáší buňky odpovědné za hojení přímo do místa opravy. Současná studie měla za cíl zhodnotit výsledek lokální injekce mononukleárních buněk kostní dřeně (BM-MNC) ve spojení s LIFT ve srovnání s LIFT samotným, pokud jde o rychlost hojení, dobu do hojení a míru konečného úspěchu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti obou pohlaví měli kryptoglandulární transsfinkterickou anální píštěl

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se sekundární anální píštělí
  • Imunokompromitovaní pacienti
  • Pacienti s předchozí radioterapií pánve
  • Těhotná žena
  • Pacienti s ASA (Americká společnost anesteziologů) III nebo vyšší.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: VÝTAH
Pacienti podstoupili proceduru LIFT
Postup: VÝTAH
V intersfinkterickém prostoru je podvázán píštěl
ACTIVE_COMPARATOR: LIFT+injekce mononukleárních buněk kostní dřeně
Pacienti podstoupili LIFT s injekcí mononukleárních buněk kostní dřeně
Postup: VÝTAH
V intersfinkterickém prostoru je podvázán píštěl
Postup: injekce mononukleárních buněk kostní dřeně
mononukleární buňky kostní dřeně byly injikovány do intersfinkterického prostoru a kolem vnitřního otvoru po podvázání a rozdělení traktu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s úplným zhojením anální píštěle podle klinického vyšetření
Časové okno: 6 měsíců
Zhojení je definováno jako úplná epitelizace anální rány s absencí píštěle
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mansoura2022LIFT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální píštěl

Klinické studie na VÝTAH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit