LIFT com ou sem injeção de BM-MNCs
Ligadura do trato da fístula interesfincteriana (LIFT) com ou sem injeção de células mononucleares da medula óssea no tratamento da fístula anal transesfincteriana; um estudo controlado randomizado
Para melhorar o resultado do LIFT, alguns autores usaram uma abordagem combinada do LIFT. A análise agrupada de sete estudos, incluindo 192 pacientes, revelou uma taxa de sucesso de 83,5% após a abordagem LIFT combinada. O uso de concentrado de aspirado de medula óssea (BMAC) em cirurgia não é totalmente novo, pois tem sido amplamente utilizado no tratamento de defeitos ósseos, reconstrução mandibular, aumento do seio maxilar e na isquemia crítica de membros.
Um estudo anterior concluiu que o uso de BMAC para aumentar o reparo do esfíncter anal externo fortalece a cicatrização de feridas, transferindo as células responsáveis pela cicatrização diretamente para o local do reparo. O estudo atual teve como objetivo avaliar o resultado da injeção local de células mononucleares da medula óssea (BM-MNCs) em conjunto com o LIFT em comparação com o LIFT sozinho em relação à taxa de cicatrização, tempo de cicatrização e taxa de sucesso final.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, Egito, 35516
- Mansoura University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de ambos os sexos apresentaram fístula anal transesfincteriana criptoglandular
Critério de exclusão:
- Pacientes com fístula anal secundária
- pacientes imunocomprometidos
- Pacientes com radioterapia pélvica prévia
- mulheres grávidas
- Pacientes com classificação ASA (American Society of Anesthesiologists) III ou superior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: ELEVADOR
Pacientes submetidos ao procedimento LIFT
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O trato da fístula é ligado no espaço interesfincteriano
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ACTIVE_COMPARATOR: LIFT+injeção de células mononucleares de medula óssea
Os pacientes foram submetidos a LIFT com injeção de células mononucleares da medula óssea
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O trato da fístula é ligado no espaço interesfincteriano
células mononucleares da medula óssea foram injetadas no espaço interesfincteriano e ao redor da abertura interna após ligadura e divisão do trato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com cicatrização completa da fístula anal avaliada por exame clínico
Prazo: 6 meses
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A cicatrização é definida como epitelização completa da ferida anal com ausência de trajeto da fístula
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mansoura2022LIFT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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