ПОДЪЕМ с инъекцией BM-MNC или без нее
Лигирование межсфинктерного свищевого тракта (LIFT) с инъекцией или без инъекции мононуклеарных клеток костного мозга при лечении транссфинктерной анальной фистулы; рандомизированное контролируемое исследование
Чтобы улучшить результат LIFT, некоторые авторы использовали комбинированный подход LIFT. Объединенный анализ семи исследований, включающих 192 пациента, показал 83,5% успеха после комбинированного подхода LIFT. Использование концентрата аспирата костного мозга (BMAC) в хирургии не является чем-то совершенно новым, так как он широко используется при лечении костных дефектов, реконструкции нижней челюсти, увеличении верхнечелюстной пазухи и при критической ишемии конечностей.
Предыдущее исследование пришло к выводу, что использование BMAC для усиления восстановления наружного анального сфинктера усиливает заживление ран за счет переноса клеток, ответственных за заживление, непосредственно в место восстановления. Настоящее исследование было направлено на оценку результатов локальной инъекции мононуклеарных клеток костного мозга (BM-MNC) в сочетании с LIFT по сравнению с только LIFT в отношении скорости заживления, времени до заживления и конечной степени успеха.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Египет, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты любого пола с криптогландулярной транссфинктерной анальной фистулой
Критерий исключения:
- Пациенты с вторичными анальными свищами
- Иммунодефицитные пациенты
- Пациенты с предыдущей лучевой терапией таза
- Беременные женщины
- Пациенты с ASA (Американское общество анестезиологов) III или выше.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ПОДНИМАТЬ
Пациенты прошли процедуру LIFT
|
Свищевой ход перевязывают в межсфинктерном пространстве
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LIFT+инъекция мононуклеарных клеток костного мозга
Пациентам была проведена LIFT с инъекцией мононуклеарных клеток костного мозга.
|
Свищевой ход перевязывают в межсфинктерном пространстве
мононуклеары костного мозга вводили в межсфинктерное пространство и вокруг внутреннего отверстия после перевязки и пересечения тракта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с полным заживлением анальной фистулы по данным клинического обследования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Заживление определяется как полная эпителизация анальной раны с отсутствием свищевого хода.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mansoura2022LIFT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .