医療鼻形成術:内鼻弁の治療におけるヒアルロン酸の有効性の評価。 (Rhinomedifon)
機能的医療鼻形成術: 内鼻弁の治療における中三角角度でのヒアルロン酸注射の有効性の客観的評価
鼻閉は、鼻形成術の合併症の可能性があります。 いくつかの原因がそれを説明することができます: 鼻中隔の逸脱、鼻腔内の粘膜フランジの出現だけでなく、脆弱性による内部弁の崩壊. 鼻形成術または鼻中隔形成術を行うすべての外科医は、残念ながらこれに直面しています。 したがって、鼻形成術の患者が術後の鼻閉を訴えると、外科医は定期的にいくつかの調査を行います。
- 鼻線維鏡による鼻腔の検査
- 鼻圧計による鼻呼吸流の研究 これら 2 つの探査の結果により、閉塞の原因を特定し、それが内部弁の崩壊によって説明されるかどうかを判断できます。
内部弁の虚脱が術後の鼻閉の原因である場合、この問題を治療するための代替手段はほとんどありません。 通常、全身麻酔下での再手術が必要であり、軟骨移植片 (= スプレッダー移植片) を中隔三角角に配置して再開し、支持します。 代替治療は、手術室に配置された軟骨移植片の代わりに、中隔三角角にヒアルロン酸を注入することです。 このオプションにはいくつかの利点があります。診察中に行われる、全身麻酔が不要、処置が迅速、費用がはるかに安い、患者の鼻呼吸がすぐに改善する、処置後のフォローアップが簡単です。 したがって、私たちの研究の目的は、内鼻弁を持つ患者(中隔鼻形成術後)に中隔三角角でヒアルロン酸を注入した後の鼻のバイオメカニクスの変化を客観的に分析することです。 この客観的な評価は、注射の前後に鼻圧計で行われます。 これは、鼻腔内の流体の生体力学を支配する主な物理的変数 (圧力、流量、鼻抵抗など) の測定を可能にする、シンプルで非侵襲的な測定装置です。 そのような効率の客観的な証拠は、患者のより良い管理、慣行の普遍化、治療費の削減を可能にし、最終的にはそのような処置の償還について保健当局に議論をもたらすでしょう.
調査の概要
研究の種類
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべての年齢の主な患者:
- 以前の鼻形成術または鼻中隔形成術の手術
- 潰れた内部弁による鼻閉塞の保因者
- 中三角にヒアルロン酸の注入が必要
- 内部弁の虚脱による鼻閉塞は、次のように定義されます (すべての要素が存在する必要があります)。
- -鼻閉塞を訴える患者(片側または両側)
- 身体診察での通常の鼻吸気努力中の内部弁の崩壊
- 身体検査中のバッハマン手技での虚脱の改善、したがって鼻閉塞の改善
- 鼻内圧内部弁の基準: 吸気相でのフロー/圧力ダイアグラムの曲線下面積 診断しきい値 (>18 622) を超える
- 研究への参加に反対しなかった患者
除外基準:
- アンケートと視覚的なスケールを完了することができない患者
関連する鼻閉塞の別の原因を有する患者:
- 永続的な中隔偏差
- 粘膜癒着症
- 中隔穿孔
- 鼻甲介肥大
- 外部弁の吸気虚脱
- アレルギー性鼻炎
- 血管運動性鼻炎
- 鼻洞ポリープ症
- 鼻腔または空洞の腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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流圧図の「吸気開ループ」の曲線下面積
時間枠:注射前0日目と注射後1ヶ月目の変化
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「吸気オープン ループ」の面積の値 (吸気相で、鼻圧計によって作成されたフロー/圧力図上)、および内弁症候群の診断しきい値に関連するこの値の位置。
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注射前0日目と注射後1ヶ月目の変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Alain-Ali MOJALLAL, MD、Service de chirurgie plastique, esthétique et reconstructrice
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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