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高齢者の肘骨折後の筋力 (STAND-UP)

2025年2月26日 更新者:Fraser Orthopaedic Research Society

高齢者の変位した肘頭骨折の非手術的治療後の強度と機能:座席から立ち上がることの意味

高齢患者の筋力と機能、具体的にはメイヨー 2 型肘頭骨折の手術または非手術治療後の座席から立ち上がる能力。

調査の概要

詳細な説明

肘頭骨折の高齢患者は、担当外科医によって決定された適切な治療を受けます。 その後、患者は治療後 6 週間、6 か月、12 か月で評価されます。 評価には、可動域、患者から報告された転帰、筋力テストが含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W7
        • 募集
        • Royal Columbian Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Farhad Moola
        • 副調査官:
          • Trevor Stone
        • 副調査官:
          • Darius Viskontas
        • 副調査官:
          • Kelly Apostle
        • 副調査官:
          • Dory Boyer
        • 副調査官:
          • Bertrand Perey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

変位した肘頭骨折の高齢患者

説明

包含基準:

  1. 65歳以上
  2. メイヨーⅡ型肘頭骨折
  3. 歩行可能(歩行補助具の使用の有無にかかわらず)

除外基準:

  1. 影響を受けた腕または反対側の腕への追加の損傷
  2. 関連する神経損傷
  3. 結果測定値の収集を阻害する認知症または認知障害
  4. 研究者の判断では、フォローアップの維持に問題がある可能性があります(つまり、 住所不定の患者、精神的に同意できない患者、知的障害のある患者、十分な支援を受けられない患者など)
  5. 対側腕の損傷または以前の損傷
  6. -現在、薬物または医療機器を含む他の調査研究に登録されています
  7. 開放骨折
  8. インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
工作員
変位した肘頭骨折の内固定。
満足度、肩、腕、手の障害
上腕三頭筋伸展を測定するハンドヘルドダイナモメーター
非稼働
担当外科医が決定する保存的治療。
満足度、肩、腕、手の障害
上腕三頭筋伸展を測定するハンドヘルドダイナモメーター

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
伸展強度
時間枠:12ヶ月
患者は、ハンドヘルドダイナモメーターを介して遠位前腕を押し下げ、上腕三頭筋伸展強度を測定します
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アーク オブ モーション
時間枠:12ヶ月
ゴニオメーターで測定した肘の伸展と屈曲
12ヶ月
メイヨー エルボー パフォーマンス インデックス
時間枠:12ヶ月
日常生活動作中の病理学による肘の制限をテストするために使用される器具。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
12ヶ月
腕、肩、手の障害
時間枠:12ヶ月
タスクを完了し、力を吸収し、症状の重症度を測定する個人の能力を測定する 30 項目のアンケート。 スコアが低いほど結果が良いことを示します。スコアが低いほど結果が良いことを示します。
12ヶ月
満足度スコア
時間枠:6週間、6ヶ月、12ヶ月
サッカーは 10 点満点で、スコアが高いほど結果が良くなります
6週間、6ヶ月、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Farhad Moola, PhD、Orthopaedic Surgeon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月22日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月16日

最初の投稿 (実際)

2021年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月26日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2020-147

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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