Fuerza después de las fracturas de codo en los ancianos (STAND-UP)
26 de febrero de 2025 actualizado por: Fraser Orthopaedic Research Society
Fuerza y función después del tratamiento no quirúrgico de fracturas de olécranon desplazadas en ancianos: implicaciones de ponerse de pie desde un asiento
Fuerza y función de pacientes ancianos, específicamente la capacidad de levantarse de un asiento después de un tratamiento quirúrgico o no quirúrgico de una fractura de olécranon tipo 2 de Mayo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de edad avanzada con una fractura de olécranon recibirán el tratamiento adecuado según lo determine el cirujano tratante.
Luego, los pacientes serán evaluados a las 6 semanas, 6 meses y 12 meses después del tratamiento.
Las evaluaciones incluyen rango de movimiento, resultados informados por el paciente y una prueba de fuerza.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kyrsten Butterfield, BSc
- Número de teléfono: 604-553-3247
- Correo electrónico: kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
- Reclutamiento
- Royal Columbian Hospital
-
Contacto:
- Kyrsten Butterfield
- Número de teléfono: 604-553-3247
- Correo electrónico: Kyrsten.Butterfield@fraserhealth.ca
-
Investigador principal:
- Farhad Moola
-
Sub-Investigador:
- Trevor Stone
-
Sub-Investigador:
- Darius Viskontas
-
Sub-Investigador:
- Kelly Apostle
-
Sub-Investigador:
- Dory Boyer
-
Sub-Investigador:
- Bertrand Perey
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de edad avanzada por fracturas de olécranon desplazadas
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥65 años de edad
- Fractura de olécranon tipo II de Mayo
- Ambulatorio (con o sin el uso de ayudas para caminar)
Criterio de exclusión:
- Lesiones adicionales en el brazo afectado o en el brazo contralateral
- Lesión nerviosa asociada
- Demencia o deterioro cognitivo que inhibe la recopilación de medidas de resultado
- Problemas probables, a juicio del investigador, con el mantenimiento del seguimiento (es decir, pacientes sin domicilio fijo, sin capacidad mental para dar su consentimiento, con discapacidad intelectual, pacientes sin el apoyo adecuado, etc.)
- Lesión o déficit previo del brazo contralateral
- Actualmente inscrito en cualquier otro estudio de investigación que involucre medicamentos o dispositivos médicos
- Fracturas abiertas
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Operatorio
Fijación interna de la fractura de olécranon desplazada.
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Satisfacción, Discapacidades del Hombro, Brazo y Mano
Dinamómetro de mano para medir la extensión de tríceps
|
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No operativo
Tratamiento conservador a criterio del cirujano tratante.
|
Satisfacción, Discapacidades del Hombro, Brazo y Mano
Dinamómetro de mano para medir la extensión de tríceps
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de extensión
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los pacientes empujarán hacia abajo su antebrazo distal a través de un dinamómetro de mano, para medir la fuerza de extensión del tríceps.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Arco de movimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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Extensión y flexión del codo medidas con un goniómetro
|
12 meses
|
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Índice de rendimiento del codo de Mayo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Instrumento utilizado para probar las limitaciones, causadas por patología, del codo durante las actividades de la vida diaria.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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12 meses
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Discapacidades del brazo, el hombro y la mano
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Un cuestionario de 30 ítems que mide la capacidad de un individuo para completar tareas, absorber fuerzas y la gravedad de los síntomas.
Las puntuaciones más bajas indicarán mejores resultados. Las puntuaciones más bajas indicarán mejores resultados.
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12 meses
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Puntuación de satisfacción
Periodo de tiempo: 6 semanas, 6 meses y 12 meses
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Fútbol de 10, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado
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6 semanas, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farhad Moola, PhD, Orthopaedic Surgeon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-147
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .