Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kracht na elleboogfracturen bij ouderen (STAND-UP)

26 januari 2024 bijgewerkt door: Fraser Orthopaedic Research Society

Kracht en functie na niet-operatieve behandeling van verplaatste olecranonfracturen bij ouderen: implicaties van opstaan ​​vanuit een stoel

Kracht en functie van oudere patiënten, met name het vermogen om op te staan ​​uit een stoel na een operatieve of niet-operatieve behandeling van een mayo type 2 olecranonfractuur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oudere patiënten met een olecranonfractuur zullen een passende behandeling krijgen zoals bepaald door de behandelend chirurg. Patiënten worden vervolgens 6 weken, 6 maanden en 12 maanden na de behandeling beoordeeld. Beoordelingen omvatten bewegingsbereik, door de patiënt gerapporteerde resultaten en een krachttest.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Werving
        • Royal Columbian Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Farhad Moola
        • Onderonderzoeker:
          • Trevor Stone
        • Onderonderzoeker:
          • Darius Viskontas
        • Onderonderzoeker:
          • Kelly Apostle
        • Onderonderzoeker:
          • Dory Boyer
        • Onderonderzoeker:
          • Bertrand Perey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere patiënten met verplaatste olecranonfracturen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥65 jaar
  2. Mayo type II olecranonfractuur
  3. Ambulant (met of zonder gebruik van loophulpmiddelen)

Uitsluitingscriteria:

  1. Bijkomende verwondingen aan de aangedane arm of contralaterale arm
  2. Geassocieerde zenuwbeschadiging
  3. Dementie of cognitieve stoornis die het verzamelen van uitkomstmaten belemmert
  4. Waarschijnlijke problemen, naar het oordeel van de onderzoeker, met het handhaven van de follow-up (d.w.z. patiënten zonder vast adres, mentaal niet in staat toestemming te geven, verstandelijk beperkt, patiënten zonder adequate ondersteuning, enz.)
  5. Verwonding of eerder tekort aan de contralaterale arm
  6. Momenteel ingeschreven in een ander onderzoek waarbij medicijnen of medische hulpmiddelen betrokken zijn
  7. Open fracturen
  8. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Operatief
Interne fixatie van de verplaatste olecranonfractuur.
Ander: Patiënt gerapporteerde resultaten
Tevredenheid, handicaps van de schouder, arm en hand
Ander: Kracht test
Handdynamometer om tricepsextensie te meten
Niet operatief
Conservatieve behandeling zoals bepaald door de behandelend chirurg.
Ander: Patiënt gerapporteerde resultaten
Tevredenheid, handicaps van de schouder, arm en hand
Ander: Kracht test
Handdynamometer om tricepsextensie te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitbreidingssterkte
Tijdsspanne: 12 maanden
Patiënten zullen hun distale onderarm naar beneden duwen door middel van een draagbare dynamometer om de extensiekracht van de triceps te meten
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boog van beweging
Tijdsspanne: 12 maanden
Elleboogextensie en elleboogflexie gemeten met een goniometer
12 maanden
Mayo elleboog prestatie-index
Tijdsspanne: 12 maanden
Een instrument dat wordt gebruikt om de beperkingen, veroorzaakt door pathologie, van de elleboog te testen tijdens activiteiten van het dagelijks leven. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
12 maanden
Handicaps van de arm, schouder en hand
Tijdsspanne: 12 maanden
Een vragenlijst met 30 items die het vermogen van een individu meet om taken uit te voeren, krachten op te vangen en de ernst van de symptomen. Lagere scores duiden op betere resultaten. Lagere scores duiden op betere resultaten.
12 maanden
Tevredenheidsscore
Tijdsspanne: 6 weken, 6 maanden en 12 maanden
Voetbal op 10, hoe hoger de score hoe beter het resultaat
6 weken, 6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fraser Orthopaedic Research Society

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Farhad Moola, PhD, Orthopaedic Surgeon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-147

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënt gerapporteerde resultaten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren