Força Após Fraturas de Cotovelo em Idosos (STAND-UP)
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Fraser Orthopaedic Research Society
Força e função após tratamento não cirúrgico de fraturas deslocadas do olécrano em idosos: implicações de se levantar de uma cadeira
Força e função de pacientes idosos, especificamente a capacidade de se levantar de um assento após o tratamento cirúrgico ou não cirúrgico de uma fratura do olécrano tipo 2 de Mayo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes idosos com fratura do olécrano receberão tratamento adequado, conforme determinado pelo cirurgião responsável.
Os pacientes serão então avaliados em 6 semanas, 6 meses e 12 meses após o tratamento.
As avaliações incluem amplitude de movimento, resultados relatados pelo paciente e um teste de força.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kyrsten Butterfield, BSc
- Número de telefone: 604-553-3247
- E-mail: kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
Locais de estudo
-
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British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
- Recrutamento
- Royal Columbian Hospital
-
Contato:
- Kyrsten Butterfield
- Número de telefone: 604-553-3247
- E-mail: Kyrsten.Butterfield@fraserhealth.ca
-
Investigador principal:
- Farhad Moola
-
Subinvestigador:
- Trevor Stone
-
Subinvestigador:
- Darius Viskontas
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Subinvestigador:
- Kelly Apostle
-
Subinvestigador:
- Dory Boyer
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Subinvestigador:
- Bertrand Perey
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes idosos com fraturas deslocadas do olécrano
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥65 anos de idade
- Fratura do olécrano tipo II de Mayo
- Ambulatorial (com ou sem uso de auxiliares de marcha)
Critério de exclusão:
- Lesões adicionais no braço afetado ou no braço contralateral
- Lesão nervosa associada
- Demência ou comprometimento cognitivo que inibe a coleta de medidas de resultado
- Prováveis problemas, no julgamento do investigador, com a manutenção do acompanhamento (ou seja, pacientes sem endereço fixo, não mentalmente competentes para dar consentimento, deficientes intelectuais, pacientes sem suporte adequado, etc.)
- Lesão ou déficit prévio no braço contralateral
- Atualmente inscrito em qualquer outro estudo de pesquisa envolvendo drogas ou dispositivos médicos
- Fraturas expostas
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Operativo
Fixação interna da fratura deslocada do olécrano.
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Satisfação, Deficiência do Ombro, Braço e Mão
Dinamômetro portátil para medir a extensão do tríceps
|
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Não operacional
Tratamento conservador conforme determinado pelo cirurgião responsável.
|
Satisfação, Deficiência do Ombro, Braço e Mão
Dinamômetro portátil para medir a extensão do tríceps
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de extensão
Prazo: 12 meses
|
Os pacientes empurrarão para baixo o antebraço distal por meio de um dinamômetro portátil, para medir a força de extensão do tríceps
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Arco de movimento
Prazo: 12 meses
|
Extensão e flexão do cotovelo medidas com um goniômetro
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12 meses
|
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Índice de Desempenho do Cotovelo de Mayo
Prazo: 12 meses
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Instrumento utilizado para testar as limitações, causadas por patologia, do cotovelo durante as atividades da vida diária.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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12 meses
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Deficiências do braço, ombro e mão
Prazo: 12 meses
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Um questionário de 30 itens que mede a capacidade de um indivíduo para concluir tarefas, absorver forças e gravidade dos sintomas.
Pontuações mais baixas indicarão melhores resultados. Pontuações mais baixas indicarão melhores resultados.
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12 meses
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Pontuação de satisfação
Prazo: 6 semanas, 6 meses e 12 meses
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Futebol de 10, quanto maior a pontuação, melhor o resultado
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6 semanas, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farhad Moola, PhD, Orthopaedic Surgeon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .