Síla po zlomeninách lokte u starších osob (STAND-UP)
26. února 2025 aktualizováno: Fraser Orthopaedic Research Society
Síla a funkce po neoperativní léčbě přemístěných zlomenin olecranonu u starších osob: důsledky vstávání ze sedu
Síla a funkce starších pacientů, konkrétně schopnost vstát ze sedadla po operačním nebo neoperativním ošetření zlomeniny olecranonu typu 2 mayo.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Starším pacientům se zlomeninou olekranonu bude poskytnuta vhodná léčba, kterou určí ošetřující chirurg.
Pacienti budou poté hodnoceni 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců po léčbě.
Hodnocení zahrnuje rozsah pohybu, pacientem hlášené výsledky a test síly.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kyrsten Butterfield, BSc
- Telefonní číslo: 604-553-3247
- E-mail: kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Nábor
- Royal Columbian Hospital
-
Kontakt:
- Kyrsten Butterfield
- Telefonní číslo: 604-553-3247
- E-mail: Kyrsten.Butterfield@fraserhealth.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Farhad Moola
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Trevor Stone
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Darius Viskontas
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kelly Apostle
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dory Boyer
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bertrand Perey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší pacienti s dislokovanými zlomeninami olecranonu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥65 let
- Zlomenina olecranonu Mayo typu II
- Ambulantní (s nebo bez použití pomůcek pro chůzi)
Kritéria vyloučení:
- Další poranění postižené paže nebo kontralaterální paže
- Přidružené poškození nervů
- Demence nebo kognitivní poruchy, které brání shromažďování výsledků měření
- Podle úsudku vyšetřovatele jsou pravděpodobné problémy s udržováním sledování (tj. pacienti bez pevné adresy, mentálně neschopní dát souhlas, mentálně postižení, pacienti bez adekvátní podpory atd.)
- Poranění nebo předchozí deficit kontralaterální paže
- V současné době se účastní jakékoli jiné výzkumné studie zahrnující léky nebo zdravotnické prostředky
- Otevřené zlomeniny
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Operativní
Vnitřní fixace posunuté zlomeniny olekranonu.
|
Spokojenost, postižení ramene, paže a ruky
Ruční dynamometr pro měření extenze tricepsu
|
|
Nefunkční
Konzervativní léčba podle určení ošetřujícího chirurga.
|
Spokojenost, postižení ramene, paže a ruky
Ruční dynamometr pro měření extenze tricepsu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla prodloužení
Časové okno: 12 měsíců
|
Pacienti budou tlačit dolů na své distální předloktí pomocí ručního dynamometru, aby změřili sílu extenze tricepsu
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblouk pohybu
Časové okno: 12 měsíců
|
Extenze lokte a flexe v lokti měřené goniometrem
|
12 měsíců
|
|
Index výkonnosti loktů Mayo
Časové okno: 12 měsíců
|
Nástroj používaný k testování omezení způsobených patologií lokte při činnostech každodenního života.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
12 měsíců
|
|
Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník o 30 položkách, který měří schopnost jednotlivce dokončit úkoly, absorbovat síly a závažnost symptomů.
Nižší skóre bude znamenat lepší výsledky. Nižší skóre bude znamenat lepší výsledky.
|
12 měsíců
|
|
Skóre spokojenosti
Časové okno: 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Fotbal z 10, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
|
6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Farhad Moola, PhD, Orthopaedic Surgeon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-147
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .