Forza dopo le fratture del gomito negli anziani (STAND-UP)
26 febbraio 2025 aggiornato da: Fraser Orthopaedic Research Society
Forza e funzione dopo il trattamento incruento delle fratture scomposte dell'olecrano negli anziani: implicazioni dell'alzarsi da una sedia
Forza e funzione dei pazienti anziani, in particolare la capacità di alzarsi da una posizione seduta dopo il trattamento chirurgico o non chirurgico di una frattura dell'olecrano di tipo Mayo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti anziani con una frattura dell'olecrano riceveranno un trattamento appropriato come determinato dal chirurgo curante.
I pazienti verranno quindi valutati a 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo il trattamento.
Le valutazioni includono, gamma di movimento, risultati riportati dal paziente e un test di forza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kyrsten Butterfield, BSc
- Numero di telefono: 604-553-3247
- Email: kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
- Reclutamento
- Royal Columbian Hospital
-
Contatto:
- Kyrsten Butterfield
- Numero di telefono: 604-553-3247
- Email: Kyrsten.Butterfield@fraserhealth.ca
-
Investigatore principale:
- Farhad Moola
-
Sub-investigatore:
- Trevor Stone
-
Sub-investigatore:
- Darius Viskontas
-
Sub-investigatore:
- Kelly Apostle
-
Sub-investigatore:
- Dory Boyer
-
Sub-investigatore:
- Bertrand Perey
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti anziani per fratture scomposte dell'olecrano
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥65 anni di età
- Frattura dell'olecrano di tipo II di Mayo
- Ambulatorio (con o senza l'uso di ausili per la deambulazione)
Criteri di esclusione:
- Ulteriori lesioni al braccio interessato o al braccio controlaterale
- Lesione nervosa associata
- Demenza o deterioramento cognitivo che inibisce la raccolta di misure di esito
- Probabili problemi, a giudizio dell'investigatore, con il mantenimento del follow-up (es. pazienti senza fissa dimora, non mentalmente idonei a dare il consenso, con disabilità intellettive, pazienti senza adeguato supporto, ecc.)
- Lesione o deficit precedente al braccio controlaterale
- Attualmente iscritto a qualsiasi altro studio di ricerca che coinvolga farmaci o dispositivi medici
- Fratture aperte
- Impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Operativo
Fissazione interna della frattura scomposta dell'olecrano.
|
Soddisfazione, disabilità della spalla, del braccio e della mano
Dinamometro portatile per misurare l'estensione del tricipite
|
|
Non operativo
Trattamento conservativo come stabilito dal chirurgo curante.
|
Soddisfazione, disabilità della spalla, del braccio e della mano
Dinamometro portatile per misurare l'estensione del tricipite
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza di estensione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I pazienti spingeranno verso il basso sull'avambraccio distale attraverso un dinamometro portatile, per misurare la forza di estensione del tricipite
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Arco di movimento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Estensione e flessione del gomito misurate con un goniometro
|
12 mesi
|
|
Indice delle prestazioni del gomito Mayo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Uno strumento utilizzato per testare i limiti, causati dalla patologia, del gomito durante le attività della vita quotidiana.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
|
12 mesi
|
|
Disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Un questionario di 30 elementi che misura la capacità di un individuo di completare compiti, assorbire le forze e la gravità dei sintomi.
Punteggi più bassi indicheranno risultati migliori. Punteggi più bassi indicheranno risultati migliori.
|
12 mesi
|
|
Punteggio di soddisfazione
Lasso di tempo: 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
|
Calcio su 10, più alto è il punteggio migliore è il risultato
|
6 settimane, 6 mesi e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Farhad Moola, PhD, Orthopaedic Surgeon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2021
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-147
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .