Styrke etter albuebrudd hos eldre (STAND-UP)
26. februar 2025 oppdatert av: Fraser Orthopaedic Research Society
Styrke og funksjon etter ikke-operativ behandling av fordrevne olecranonfrakturer hos eldre: Implikasjoner av å stå opp fra et sete
Eldre pasienters styrke og funksjon, spesielt evnen til å reise seg fra et sete etter enten operativ eller ikke-operativ behandling av en mayo type 2 olecranonfraktur.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre pasienter med olecranonfraktur vil få passende behandling som bestemt av behandlende kirurg.
Pasientene vil deretter bli vurdert 6 uker, 6 måneder og 12 måneder etter behandling.
Vurderinger inkluderer bevegelsesområde, pasientrapporterte resultater og en styrketest.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kyrsten Butterfield, BSc
- Telefonnummer: 604-553-3247
- E-post: kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
- Rekruttering
- Royal Columbian Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kyrsten Butterfield
- Telefonnummer: 604-553-3247
- E-post: Kyrsten.Butterfield@fraserhealth.ca
-
Hovedetterforsker:
- Farhad Moola
-
Underetterforsker:
- Trevor Stone
-
Underetterforsker:
- Darius Viskontas
-
Underetterforsker:
- Kelly Apostle
-
Underetterforsker:
- Dory Boyer
-
Underetterforsker:
- Bertrand Perey
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre pasienter for fordrevne olecranonfrakturer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥65 år
- Mayo type II olecranon fraktur
- Ambulant (med eller uten bruk av ganghjelpere)
Ekskluderingskriterier:
- Ytterligere skader på den berørte armen eller kontralaterale armen
- Assosiert nerveskade
- Demens eller kognitiv svikt som hemmer innsamlingen av resultatmål
- Sannsynlige problemer, etter etterforskerens vurdering, med å opprettholde oppfølgingen (dvs. pasienter uten fast adresse, ikke mentalt kompetente til å gi samtykke, intellektuelt utfordret, pasienter uten tilstrekkelig støtte, etc.)
- Skade eller tidligere underskudd på kontralateral arm
- Er for tiden påmeldt i andre forskningsstudier som involverer medisiner eller medisinsk utstyr
- Åpne brudd
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Operativ
Intern fiksering av forskjøvet olecranonfraktur.
|
Tilfredshet, funksjonshemminger i skulder, arm og hånd
Håndholdt dynamometer for å måle tricep-forlengelse
|
|
Ikke operativ
Konservativ behandling bestemt av den behandlende kirurgen.
|
Tilfredshet, funksjonshemminger i skulder, arm og hånd
Håndholdt dynamometer for å måle tricep-forlengelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forlengelsesstyrke
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasienter vil presse ned på sin distale underarm gjennom et håndholdt dynamometer for å måle triceps ekstensjonsstyrke
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesbue
Tidsramme: 12 måneder
|
Albueekstensjon og albuefleksjon målt med goniometer
|
12 måneder
|
|
Mayo Elbow Performance Index
Tidsramme: 12 måneder
|
Et instrument som brukes til å teste begrensningene, forårsaket av patologi, i albuen under dagliglivets aktiviteter.
Høyere score indikerer et bedre resultat.
|
12 måneder
|
|
Handikap av arm, skulder og hånd
Tidsramme: 12 måneder
|
Et spørreskjema med 30 elementer som måler en persons evne til å fullføre oppgaver, absorbere krefter og alvorlighetsgraden av symptomene.
Lavere poengsum vil indikere bedre resultater. Lavere poengsum vil indikere bedre resultater.
|
12 måneder
|
|
Tilfredshetsscore
Tidsramme: 6 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Fotball av 10, høyere poengsum jo bedre utfall
|
6 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Farhad Moola, PhD, Orthopaedic Surgeon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-147
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .