Сила после переломов локтевого сустава у пожилых людей (STAND-UP)
26 февраля 2025 г. обновлено: Fraser Orthopaedic Research Society
Сила и функция после консервативного лечения переломов локтевого отростка со смещением у пожилых людей: последствия вставания с места
Сила и функции пожилых пациентов, особенно способность вставать с места после оперативного или консервативного лечения перелома локтевого отростка типа 2 по Майо.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые пациенты с переломом локтевого отростка получат соответствующее лечение, назначенное лечащим хирургом.
Затем пациентов будут оценивать через 6 недель, 6 месяцев и 12 месяцев после лечения.
Оценки включают диапазон движения, результаты, о которых сообщают пациенты, и тест на силу.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kyrsten Butterfield, BSc
- Номер телефона: 604-553-3247
- Электронная почта: kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W7
- Рекрутинг
- Royal Columbian Hospital
-
Контакт:
- Kyrsten Butterfield
- Номер телефона: 604-553-3247
- Электронная почта: Kyrsten.Butterfield@fraserhealth.ca
-
Главный следователь:
- Farhad Moola
-
Младший исследователь:
- Trevor Stone
-
Младший исследователь:
- Darius Viskontas
-
Младший исследователь:
- Kelly Apostle
-
Младший исследователь:
- Dory Boyer
-
Младший исследователь:
- Bertrand Perey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые пациенты с переломами локтевого отростка со смещением
Описание
Критерии включения:
- ≥65 лет
- Перелом локтевого отростка II типа по Мейо
- Амбулаторный (с использованием помощников при ходьбе или без них)
Критерий исключения:
- Дополнительные травмы пораженной руки или контралатеральной руки
- Сопутствующее повреждение нерва
- Деменция или когнитивные нарушения, которые препятствуют сбору показателей результатов
- Вероятные проблемы, по мнению исследователя, с продолжением наблюдения (т. пациенты без определенного адреса, умственно неспособные дать согласие, умственно отсталые пациенты, пациенты без адекватной поддержки и т. д.)
- Травма или предыдущий дефицит контралатеральной руки
- В настоящее время участвует в любом другом исследовании, связанном с лекарствами или медицинскими устройствами.
- Открытые переломы
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оперативный
Внутренняя фиксация перелома локтевого отростка со смещением.
|
Удовлетворение, инвалидность плеча, руки и кисти
Ручной динамометр для измерения разгибания трицепса
|
|
Не работает
Консервативное лечение по назначению лечащего хирурга.
|
Удовлетворение, инвалидность плеча, руки и кисти
Ручной динамометр для измерения разгибания трицепса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила растяжения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациенты будут нажимать на дистальную часть предплечья с помощью ручного динамометра, чтобы измерить силу разгибания трицепса.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дуга движения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Разгибание и сгибание локтя измеряют гониометром.
|
12 месяцев
|
|
Индекс производительности локтя Мэйо
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Инструмент, используемый для проверки ограничений, вызванных патологией локтевого сустава, во время повседневной деятельности.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
12 месяцев
|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опросник из 30 пунктов, который измеряет способность людей выполнять задачи, поглощать силы и серьезность симптомов.
Более низкие баллы будут указывать на лучшие результаты. Более низкие баллы будут указывать на лучшие результаты.
|
12 месяцев
|
|
Оценка удовлетворенности
Временное ограничение: 6 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Футбол из 10, чем выше счет, тем лучше результат
|
6 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Farhad Moola, PhD, Orthopaedic Surgeon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-147
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .