Siła po złamaniach łokcia u osób starszych (STAND-UP)
26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Fraser Orthopaedic Research Society
Siła i funkcja po nieoperacyjnym leczeniu złamań kości łokciowej z przemieszczeniem u osób w podeszłym wieku: implikacje wstawania z siedzenia
Siła i funkcja pacjentów w podeszłym wieku, w szczególności zdolność do wstawania z siedzenia po operacyjnym lub nieoperacyjnym leczeniu złamania kości wyrostka łokciowego typu 2.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci w podeszłym wieku ze złamaniem kości łokciowej otrzymają odpowiednie leczenie określone przez chirurga prowadzącego.
Pacjenci będą następnie oceniani po 6 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po leczeniu.
Oceny obejmują zakres ruchu, wyniki zgłaszane przez pacjentów oraz test siły.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kyrsten Butterfield, BSc
- Numer telefonu: 604-553-3247
- E-mail: kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Rekrutacyjny
- Royal Columbian Hospital
-
Kontakt:
- Kyrsten Butterfield
- Numer telefonu: 604-553-3247
- E-mail: Kyrsten.Butterfield@fraserhealth.ca
-
Główny śledczy:
- Farhad Moola
-
Pod-śledczy:
- Trevor Stone
-
Pod-śledczy:
- Darius Viskontas
-
Pod-śledczy:
- Kelly Apostle
-
Pod-śledczy:
- Dory Boyer
-
Pod-śledczy:
- Bertrand Perey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w podeszłym wieku z przemieszczonymi złamaniami kości łokciowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥65 lat
- Złamanie kości łokciowej typu II typu Mayo
- Ambulatoryjne (z lub bez pomocy chodzenia)
Kryteria wyłączenia:
- Dodatkowe obrażenia dotkniętego ramienia lub przeciwległego ramienia
- Powiązane uszkodzenie nerwów
- Demencja lub upośledzenie funkcji poznawczych, które utrudnia zbieranie miar wyniku
- Prawdopodobne problemy, w ocenie badacza, z utrzymaniem obserwacji (tj. pacjenci bez stałego adresu, niezdolni umysłowo do wyrażenia zgody, niepełnosprawni intelektualnie, pacjenci bez odpowiedniego wsparcia itp.)
- Uraz lub poprzedni deficyt przeciwnej ręki
- Obecnie uczestniczy w jakimkolwiek innym badaniu naukowym dotyczącym leków lub urządzeń medycznych
- Otwarte złamania
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Operacyjny
Wewnętrzna stabilizacja przemieszczonego złamania kości łokciowej.
|
Zadowolenie, niepełnosprawność barku, ramienia i dłoni
Ręczny dynamometr do pomiaru wyprostu tricepsa
|
|
Niedziałający
Leczenie zachowawcze określone przez chirurga prowadzącego.
|
Zadowolenie, niepełnosprawność barku, ramienia i dłoni
Ręczny dynamometr do pomiaru wyprostu tricepsa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła rozszerzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pacjenci będą naciskać dystalne przedramię przez ręczny dynamometr, aby zmierzyć siłę wyprostu tricepsa
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łuk ruchu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wyprost łokcia i zgięcie łokcia mierzone goniometrem
|
12 miesięcy
|
|
Indeks wydajności łokcia Mayo
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przyrząd używany do badania ograniczeń łokcia spowodowanych patologią podczas wykonywania codziennych czynności.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
12 miesięcy
|
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz składający się z 30 pozycji, który mierzy zdolność poszczególnych osób do wykonywania zadań, pochłaniania sił i nasilenia objawów.
Niższe wyniki wskażą lepsze wyniki. Niższe wyniki wskażą lepsze wyniki.
|
12 miesięcy
|
|
Wynik satysfakcji
Ramy czasowe: 6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Piłka nożna na 10, im wyższy wynik, tym lepszy wynik
|
6 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Farhad Moola, PhD, Orthopaedic Surgeon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-147
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .