Force après fractures du coude chez les personnes âgées (STAND-UP)
26 février 2025 mis à jour par: Fraser Orthopaedic Research Society
Force et fonction après traitement non opératoire des fractures déplacées de l'olécrâne chez les personnes âgées : implications de se lever d'un siège
La force et la fonction des patients âgés, en particulier la capacité de se lever d'un siège après un traitement opératoire ou non opératoire d'une fracture de l'olécrâne de type mayo 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients âgés présentant une fracture de l'olécrane recevront un traitement approprié tel que déterminé par le chirurgien traitant.
Les patients seront ensuite évalués à 6 semaines, 6 mois et 12 mois après le traitement.
Les évaluations comprennent l'amplitude des mouvements, les résultats rapportés par les patients et un test de force.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kyrsten Butterfield, BSc
- Numéro de téléphone: 604-553-3247
- E-mail: kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
- Recrutement
- Royal Columbian Hospital
-
Contact:
- Kyrsten Butterfield
- Numéro de téléphone: 604-553-3247
- E-mail: Kyrsten.Butterfield@fraserhealth.ca
-
Chercheur principal:
- Farhad Moola
-
Sous-enquêteur:
- Trevor Stone
-
Sous-enquêteur:
- Darius Viskontas
-
Sous-enquêteur:
- Kelly Apostle
-
Sous-enquêteur:
- Dory Boyer
-
Sous-enquêteur:
- Bertrand Perey
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés pour fractures déplacées de l'olécrâne
La description
Critère d'intégration:
- ≥65 ans
- Fracture de l'olécrâne de type Mayo II
- Ambulatoire (avec ou sans aide à la marche)
Critère d'exclusion:
- Blessures supplémentaires au bras affecté ou au bras controlatéral
- Lésion nerveuse associée
- Démence ou déficience cognitive qui inhibe la collecte de mesures de résultats
- Problèmes probables, de l'avis de l'investigateur, avec le maintien du suivi (c.-à-d. patients sans adresse fixe, inaptes mentalement à donner leur consentement, handicapés intellectuels, patients sans soutien adéquat, etc.)
- Blessure ou déficit antérieur du bras controlatéral
- Actuellement inscrit à toute autre étude de recherche impliquant des médicaments ou des dispositifs médicaux
- Fractures ouvertes
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Opératoire
Fixation interne de la fracture déplacée de l'olécrâne.
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Satisfaction, Handicaps de l'épaule, du bras et de la main
Dynamomètre portable pour mesurer l'extension du triceps
|
|
Non opérationnel
Traitement conservateur tel que déterminé par le chirurgien traitant.
|
Satisfaction, Handicaps de l'épaule, du bras et de la main
Dynamomètre portable pour mesurer l'extension du triceps
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force d'extension
Délai: 12 mois
|
Les patients appuieront sur leur avant-bras distal à travers un dynamomètre portatif, pour mesurer la force d'extension du triceps
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Arc de mouvement
Délai: 12 mois
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Extension du coude et flexion du coude mesurées avec un goniomètre
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12 mois
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Indice de performance du coude Mayo
Délai: 12 mois
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Un instrument utilisé pour tester les limitations, causées par la pathologie, du coude lors des activités de la vie quotidienne.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
|
12 mois
|
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Handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: 12 mois
|
Un questionnaire de 30 points qui mesure la capacité d'un individu à accomplir des tâches, à absorber des forces et la gravité des symptômes.
Des scores inférieurs indiqueront de meilleurs résultats. Des scores inférieurs indiqueront de meilleurs résultats.
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12 mois
|
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Note de satisfaction
Délai: 6 semaines, 6 mois et 12 mois
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Football sur 10, plus le score est élevé, meilleur est le résultat
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6 semaines, 6 mois et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Farhad Moola, PhD, Orthopaedic Surgeon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2021
Première publication (Réel)
26 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-147
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .