Styrke efter albuebrud hos ældre (STAND-UP)
26. februar 2025 opdateret af: Fraser Orthopaedic Research Society
Styrke og funktion efter ikke-operativ behandling af forskudte olecranonfrakturer hos ældre: Implikationer af at stå op fra et sæde
Ældre patienters styrke og funktion, specielt evnen til at rejse sig fra et sæde efter enten operativ eller ikke-operativ behandling af en mayo type 2 olecranon fraktur.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre patienter med en olecranonfraktur vil modtage passende behandling som bestemt af den behandlende kirurg.
Patienterne vil derefter blive vurderet 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen.
Vurderinger omfatter bevægelsesudslag, patientrapporterede resultater og en styrketest.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kyrsten Butterfield, BSc
- Telefonnummer: 604-553-3247
- E-mail: kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
- Rekruttering
- Royal Columbian Hospital
-
Kontakt:
- Kyrsten Butterfield
- Telefonnummer: 604-553-3247
- E-mail: Kyrsten.Butterfield@fraserhealth.ca
-
Ledende efterforsker:
- Farhad Moola
-
Underforsker:
- Trevor Stone
-
Underforsker:
- Darius Viskontas
-
Underforsker:
- Kelly Apostle
-
Underforsker:
- Dory Boyer
-
Underforsker:
- Bertrand Perey
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre patienter for forskudte olecranonfrakturer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥65 år
- Mayo type II olecranon fraktur
- Ambulant (med eller uden brug af ganghjælpemidler)
Ekskluderingskriterier:
- Yderligere skader på den berørte arm eller kontralateral arm
- Associeret nerveskade
- Demens eller kognitiv svækkelse, der hæmmer indsamlingen af resultatmål
- Sandsynlige problemer, efter efterforskerens vurdering, med at opretholde opfølgning (dvs. patienter uden fast adresse, ikke mentalt kompetente til at give samtykke, intellektuelt udfordrede, patienter uden tilstrækkelig støtte osv.)
- Skade eller tidligere underskud på den kontralaterale arm
- I øjeblikket tilmeldt enhver anden forskningsundersøgelse, der involverer medicin eller medicinsk udstyr
- Åbne brud
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Operativ
Intern fiksering af den forskudte olecranonfraktur.
|
Tilfredshed, Handicap af skulder, arm og hånd
Håndholdt dynamometer til at måle triceps forlængelse
|
|
Ikke operativ
Konservativ behandling som bestemt af den behandlende kirurg.
|
Tilfredshed, Handicap af skulder, arm og hånd
Håndholdt dynamometer til at måle triceps forlængelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvidelsesstyrke
Tidsramme: 12 måneder
|
Patienter vil skubbe ned på deres distale underarm gennem et håndholdt dynamometer for at måle triceps forlængelsesstyrke
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesbue
Tidsramme: 12 måneder
|
Albueudvidelse og albuefleksion målt med et goniometer
|
12 måneder
|
|
Mayo Elbow Performance Index
Tidsramme: 12 måneder
|
Et instrument, der bruges til at teste albuens begrænsninger forårsaget af patologi under dagligdags aktiviteter.
Højere score indikerer et bedre resultat.
|
12 måneder
|
|
Handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: 12 måneder
|
Et spørgeskema med 30 punkter, der måler en persons evne til at udføre opgaver, absorbere kræfter og symptomernes sværhedsgrad.
Lavere score vil indikere bedre resultater. Lavere score vil indikere bedre resultater.
|
12 måneder
|
|
Tilfredshedsscore
Tidsramme: 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
Fodbold ud af 10, højere score, jo bedre resultat
|
6 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Farhad Moola, PhD, Orthopaedic Surgeon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2021
Først opslået (Faktiske)
26. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-147
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .