- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05135949
Voima kyynärpäämurtumien jälkeen vanhuksilla (STAND-UP)
perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Fraser Orthopaedic Research Society
Vahvuus ja toiminta iäkkäiden siirtyneiden olecranon-murtumien ei-operatiivisen hoidon jälkeen: istuimelta nousemisen vaikutukset
Iäkkäiden potilaiden vahvuus ja toimintakyky, erityisesti kyky nousta istuimelta tyypin 2 majoneesimurtuman leikkauksen tai ei-operatiivisen hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iäkkäät potilaat, joilla on olecranon-murtuma, saavat asianmukaista hoitoa hoitavan kirurgin määräämällä tavalla.
Potilaat arvioidaan sitten 6 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Arvioinnit sisältävät liikealueen, potilaan raportoimat tulokset ja voimatestin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kyrsten Butterfield, BSc
- Puhelinnumero: 604-553-3247
- Sähköposti: kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Rekrytointi
- Royal Columbian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyrsten Butterfield
- Puhelinnumero: 604-553-3247
- Sähköposti: Kyrsten.Butterfield@fraserhealth.ca
-
Päätutkija:
- Farhad Moola
-
Alatutkija:
- Trevor Stone
-
Alatutkija:
- Darius Viskontas
-
Alatutkija:
- Kelly Apostle
-
Alatutkija:
- Dory Boyer
-
Alatutkija:
- Bertrand Perey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iäkkäät potilaat syrjäytyneiden olecranon-murtumien vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 65 vuotta
- Mayo-tyypin II olecranon-murtuma
- Ambulatorinen (kävelyapuvälineiden kanssa tai ilman)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut vammat sairaaseen käsivarteen tai vastakkaiseen käsivarteen
- Liittynyt hermovaurio
- Dementia tai kognitiivinen heikentyminen, joka estää tulosmittausten keräämisen
- Todennäköiset ongelmat seurannan ylläpitämisessä tutkijan arvion mukaan (esim. potilaat, joilla ei ole kiinteää osoitetta, jotka eivät ole henkisesti päteviä antamaan suostumusta, ovat älyllisesti vammaisia, potilaat ilman riittävää tukea jne.)
- Vastapuolisen käsivarren vamma tai aiempi puute
- Tällä hetkellä mukana muussa tutkimuksessa, joka koskee lääkkeitä tai lääkinnällisiä laitteita
- Avoimet murtumat
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Operatiivinen
Siirtyneen olecranon-murtuman sisäinen kiinnitys.
|
Tyytyväisyys, olkapään, käsivarren ja käden vammat
Kädessä pidettävä dynamometri tricepin venymisen mittaamiseen
|
Ei-toiminnallinen
Hoitavan kirurgin määräämä konservatiivinen hoito.
|
Tyytyväisyys, olkapään, käsivarren ja käden vammat
Kädessä pidettävä dynamometri tricepin venymisen mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laajennusvoima
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaat painavat distaalisen kyynärvarrensa alas käsidynamometrin läpi mitatakseen tricepin venytyksen voimaa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikekaari
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyynärpään ojennus ja kyynärpään taivutus mitattuna goniometrillä
|
12 kuukautta
|
Mayon kyynärpään suorituskykyindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laite, jota käytetään kyynärpään patologian aiheuttamien rajoitusten testaamiseen päivittäisen elämän aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
12 kuukautta
|
Käden, hartian ja käden vammat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
30 kohteen kyselylomake, joka mittaa yksilön kykyä suorittaa tehtäviä, ottaa vastaan voimia ja oireiden vakavuutta.
Pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia. Pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
12 kuukautta
|
Tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Jalkapallo 10:stä, korkeampi tulos sitä parempi tulos
|
6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Farhad Moola, PhD, Orthopaedic Surgeon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan raportoimat tulokset
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointi
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Illinois at ChicagoRekrytointiKohdunkaulansyöpä | KäyttäytyminenSenegal
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteCancer Nutrition Consortium Inc.Ei vielä rekrytointiaElämänlaatu | Ravitsemus huono | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis
-
New York UniversityRekrytointi
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (13645005)Yhdysvallat