Stärke nach Ellenbogenfrakturen bei älteren Menschen (STAND-UP)
26. Februar 2025 aktualisiert von: Fraser Orthopaedic Research Society
Kraft und Funktion nach nichtoperativer Behandlung von dislozierten Olekranonfrakturen bei älteren Menschen: Auswirkungen des Aufstehens von einem Sitz
Stärke und Funktion älterer Patienten, insbesondere die Fähigkeit, sich nach einer operativen oder nicht-operativen Behandlung einer Mayo-Typ-2-Olekranonfraktur von einem Sitz zu erheben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ältere Patienten mit einer Olekranonfraktur erhalten eine angemessene Behandlung, die vom behandelnden Chirurgen festgelegt wird.
Die Patienten werden dann 6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung beurteilt.
Zu den Bewertungen gehören der Bewegungsbereich, die vom Patienten gemeldeten Ergebnisse und ein Krafttest.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kyrsten Butterfield, BSc
- Telefonnummer: 604-553-3247
- E-Mail: kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
Studienorte
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Rekrutierung
- Royal Columbian Hospital
-
Kontakt:
- Kyrsten Butterfield
- Telefonnummer: 604-553-3247
- E-Mail: Kyrsten.Butterfield@fraserhealth.ca
-
Hauptermittler:
- Farhad Moola
-
Unterermittler:
- Trevor Stone
-
Unterermittler:
- Darius Viskontas
-
Unterermittler:
- Kelly Apostle
-
Unterermittler:
- Dory Boyer
-
Unterermittler:
- Bertrand Perey
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ältere Patienten für dislozierte Olekranonfrakturen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥65 Jahre alt
- Mayo-Typ-II-Olekranonfraktur
- Ambulant (mit oder ohne Verwendung von Gehhilfen)
Ausschlusskriterien:
- Zusätzliche Verletzungen am betroffenen Arm oder am kontralateralen Arm
- Assoziierte Nervenverletzung
- Demenz oder kognitive Beeinträchtigung, die die Erfassung von Ergebnismessungen verhindert
- Wahrscheinliche Probleme nach Einschätzung des Ermittlers bei der Aufrechterhaltung der Nachverfolgung (d. h. Patienten ohne festen Wohnsitz, geistig nicht einwilligungsfähig, geistig behindert, Patienten ohne ausreichende Unterstützung etc.)
- Verletzung oder vorheriges Defizit am kontralateralen Arm
- Derzeit an einer anderen Forschungsstudie mit Arzneimitteln oder medizinischen Geräten teilnehmen
- Offene Frakturen
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Operativ
Interne Fixation der dislozierten Olekranonfraktur.
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Zufriedenheit, Behinderungen der Schulter, des Arms und der Hand
Handdynamometer zur Messung der Trizepsstreckung
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Nicht operativ
Konservative Behandlung nach Festlegung durch den behandelnden Chirurgen.
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Zufriedenheit, Behinderungen der Schulter, des Arms und der Hand
Handdynamometer zur Messung der Trizepsstreckung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verlängerungsstärke
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Patienten drücken ihren distalen Unterarm durch ein Handdynamometer nach unten, um die Stärke der Trizepsstreckung zu messen
|
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bogen der Bewegung
Zeitfenster: 12 Monate
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Ellbogenstreckung und Ellbogenbeugung gemessen mit einem Goniometer
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12 Monate
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Mayo Elbow Performance Index
Zeitfenster: 12 Monate
|
Ein Instrument, das verwendet wird, um die durch die Pathologie verursachten Einschränkungen des Ellenbogens bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu testen.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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12 Monate
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Behinderungen von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: 12 Monate
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Ein 30-Punkte-Fragebogen, der die Fähigkeit einer Person misst, Aufgaben zu erledigen, Kräfte aufzunehmen und die Schwere der Symptome zu messen.
Niedrigere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin. Niedrigere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
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12 Monate
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Zufriedenheitsfaktor
Zeitfenster: 6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Fußball von 10, je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis
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6 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Farhad Moola, PhD, Orthopaedic Surgeon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-147
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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