HIV自己検査のための効率的なリンケージ戦略の特定 (IDEaL)

HIV 自己検査 (HIVST) は、男性が自分の HIV 感染状況を知るための非常に受け入れられるアプローチであることがわかっており、検査の利用率が高まっています。 しかし、HIVST で検査された患者の抗レトロウイルス療法 (ART) 開始率を把握することは難しく、いくつかの研究では、特に男性では連鎖率が低いことが示唆されています。 研究者らは、HIVST によって HIV 陽性と検査された男性の間で、ART の開始と保持に対するさまざまなアプローチをテストするための臨床試験を提案しています。 3 つの介入がテストされます。

スタンダード オブ ケア（アーム 1）：男性特有のカウンセリングを伴う電話および対面でのフォローアップ（最大 90 日間、または ART 開始が達成されるまでのいずれか早い方まで、2 週間ごとに実施）。自宅での ART 開始 (アーム 2): 自宅または地域での看護師主導の ART 開始 段階的介入 (アーム 3): 参加者が ART を開始しない月ごとに強度が連続的に増加する段階的介入 (間隔は次のとおりです: 日1-14: 標準ケア; 14-30 日目: 心理社会的コンセラーによるピア サポート; 30-90 日目: 看護師主導の在宅 ART 開始);

主な目的は、マラウイで HIVST を通じて HIV 陽性であると特定された男性の ART 開始と保持のための、男性特有のカウンセリング、ピア サポート、コミュニティ ART 配布および/または在宅 ART サービスで構成される費用対効果の高いパッケージを特定することです。 具体的な目的は次のとおりです。

目的 1. ステップ ART 介入 (アーム 3) 対男性カウンセリングおよび施設ナビゲーション (アーム 1) (一次分析) の有効性、およびステップ ART 介入 (アーム 3) 対看護師による在宅 ART 開始の有効性を評価する(Arm 2) (二次分析) 試験への登録後 4 か月以内の ART 開始。

目的 2. ベースラインおよび半構造化された詳細なインタビューを使用して、各介入アーム (男性カウンセリング、在宅 ART、および段階的介入) 内の ART 開始に関連する個人、コミュニティ、および施設レベルの要因を特定します。

目的 3. コスト計算と数学的モデリングを通じて、介入アームの費用対効果とスケーラビリティを決定します。

545人のHIV陽性男性を対象に、個別に無作為化された対照試験が実施されます。 男性は、上記の 3 つの介入群のいずれかに 1:1:1 の割合で個別に無作為化されます。 彼らは、3 か月間または参加者が ART を開始するまで、割り当てられた介入を受けます。 この研究は、Partners in Hope (PIH) が支援する 10 の医療施設で実施されます。 データ収集には、2 か月および 4 か月でのベースライン調査とフォローアップ調査が含まれます。研究登録後 2 か月および 4 か月での医療憲章の審査。男性のサブセットとその女性パートナーとの定性的なインタビュー。各アームに関連するコストのコスト分析。 男性参加者は、合計4か月間研究に登録されます。

調査員は、男性を ART に参加させるための最も効果的な戦略について学ぶことを期待しています。 研究者はまた、ARTサービスへの男性の関与をサポートするために必要なフォローアップの種類と程度について学ぶことを期待しています. 最後に、研究者は、保健省の費用対効果を改善することを目標に、介入の費用対効果について学ぶことを期待しています。 この研究の結果は、ベスト プラクティスを定義し、マラウイの男性向けの ART に焦点を当てたプログラムをさらに拡大するために使用できます。