Identifizierung effizienter Verknüpfungsstrategien für HIV-Selbsttests (IDEaL)

Der HIV-Selbsttest (HIVST) hat sich als sehr akzeptabler Ansatz für Männer erwiesen, um seinen HIV-Status zu erfahren, und hat zu einer erhöhten Testaufnahme geführt. Allerdings sind die Raten des Beginns einer antiretroviralen Therapie (ART) bei den mit HIVST getesteten Personen schwer zu erfassen, und einige Studien deuten darauf hin, dass die Kopplungsraten niedrig sind, insbesondere bei Männern. Die Forscher schlagen eine klinische Studie vor, um unterschiedliche Ansätze für den Beginn und die Beibehaltung von ART bei Männern zu testen, die durch HIVST HIV-positiv getestet wurden. Drei Interventionen werden getestet:

Behandlungsstandard (Arm 1): telefonische und persönliche Nachsorge, begleitet von männerspezifischer Beratung (alle zwei Wochen für bis zu 90 Tage oder bis zum Erreichen der ART-Initiierung, je nachdem, was zuerst eintritt); Home-Based ART-Initiierung (Arm 2): Pflegende ART-Initiation zu Hause oder in der Gemeinde. Inszenierte Intervention (Arm 3): Eine inszenierte Intervention, deren Intensität jeden Monat nacheinander ansteigt, wenn ein Teilnehmer keine ART initiiert (Intervalle umfassen: Tage 1-14: Pflegestandard, Tage 14-30: Peer-Support mit einem psychosozialen Berater, Tage 30-90: Pflegende ART-Initiation zu Hause);

Das Hauptziel besteht darin, ein kostengünstiges Paket zu finden, das aus männerspezifischer Beratung, Peer-Unterstützung, gemeinschaftlicher ART-Verteilung und/oder häuslichen ART-Diensten für die ART-Initiierung und -Erhaltung bei Männern besteht, die durch HIVST in Malawi als HIV-positiv identifiziert wurden. Die konkreten Ziele sind:

Ziel 1. Bewerten Sie die Wirksamkeit der gestuften ART-Intervention (Arm 3) im Vergleich zu männlicher Beratung und Einrichtungsnavigation (Arm 1) (Primäranalyse) und die Wirksamkeit der gestuften ART-Intervention (Arm 3) im Vergleich zu einer ART-Initiierung zu Hause mit einer Krankenschwester (Arm 2) (sekundäre Analyse) bei ART-Beginn innerhalb von 4 Monaten nach Aufnahme in die Studie.

Ziel 2. Identifizieren Sie Faktoren auf individueller, kommunaler und Einrichtungsebene, die mit der ART-Initiierung in jedem Interventionsarm (männliche Beratung, häusliche ART und abgestufte Intervention) verbunden sind, unter Verwendung von Baseline- und halbstrukturierten Tiefeninterviews.

Ziel 3. Bestimmung der Kosteneffektivität und Skalierbarkeit der Interventionsarme durch Kostenrechnung und mathematische Modellierung.

Eine individuell randomisierte Kontrollstudie wird mit 545 HIV-positiven Männern durchgeführt. Männer werden individuell 1:1:1 randomisiert einem der drei oben beschriebenen Interventionsarme zugeteilt. Sie erhalten ihre zugewiesene Intervention im Laufe von drei Monaten oder bis der Teilnehmer ART initiiert. Die Studie wird in 10 Gesundheitseinrichtungen durchgeführt, die von Partners in Hope (PIH) unterstützt werden. Die Datenerhebung umfasst Baseline- und Follow-up-Umfragen nach 2 und 4 Monaten; Überprüfung der medizinischen Charta 2 und 4 Monate nach Studieneinschreibung; qualitative Interviews mit einer Untergruppe von Männern und ihren Partnerinnen; und eine Kostenanalyse der mit jedem Zweig verbundenen Kosten. Männliche Teilnehmer werden für insgesamt 4 Monate in die Studie aufgenommen.

Die Ermittler rechnen damit, etwas über die effektivste Strategie zu erfahren, um Männer an ART zu beteiligen. Die Ermittler erwarten auch, etwas über die Art und den Grad der Nachsorge zu erfahren, die erforderlich sind, um das Engagement von Männern in ART-Diensten zu unterstützen. Schließlich erwarten die Ermittler Erkenntnisse über die Kosteneffizienz der Intervention mit dem Ziel, die Kosteneffizienz für das Gesundheitsministerium zu verbessern. Die Ergebnisse dieser Studie könnten verwendet werden, um bewährte Verfahren zu definieren und ART-fokussierte Programme für Männer in Malawi weiter zu skalieren.