Identifier des stratégies de liaison efficaces pour l'auto-dépistage du VIH (IDEaL)

L'autotest du VIH (HIVST) s'est avéré être une approche hautement acceptable pour les hommes pour connaître leur statut sérologique et a entraîné une augmentation du recours au test. Cependant, les taux d'initiation à la thérapie antirétrovirale (TAR) parmi les personnes testées avec le VIHST sont difficiles à saisir et certaines études ont suggéré que les taux de liaison sont faibles, en particulier chez les hommes. Les enquêteurs proposent un essai clinique pour tester différentes approches de l'initiation et de la rétention du TAR chez les hommes dont le test VIH est positif par HIVST. Trois interventions seront testées :

Norme de soins (groupe 1) : suivi par téléphone et en personne, accompagné de conseils spécifiques aux hommes (administrés toutes les deux semaines pendant 90 jours maximum ou jusqu'à ce que le TAR soit initié, selon la première éventualité) ; Initiation du TAR à domicile (bras 2) : initiation du TAR par une infirmière à domicile ou dans la communauté Intervention par étapes (bras 3) : une intervention par étapes qui augmente consécutivement en intensité chaque mois qu'un participant ne commence pas le TAR (les intervalles comprennent : jours 1 à 14 : Norme de soins ; Jours 14 à 30 : Soutien par les pairs avec un conseiller psychosocial ; Jours 30 à 90 : Initiation au TAR à domicile dirigée par une infirmière) ;

L'objectif principal est d'identifier un ensemble rentable composé de conseils spécifiques aux hommes, de soutien par les pairs, de distribution communautaire de TAR et/ou de services de TAR à domicile pour l'initiation et la rétention du TAR chez les hommes identifiés comme séropositifs par le VIHST au Malawi. Les objectifs spécifiques sont :

Objectif 1. Évaluer l'efficacité de l'intervention TAR progressive (bras 3) par rapport au conseil masculin et à la navigation dans l'établissement (bras 1) (analyse primaire) et l'efficacité de l'intervention TAR progressive (bras 3) par rapport à l'initiation du TAR à domicile avec une infirmière (Bras 2) (analyse secondaire) sur l'initiation du TARV dans les 4 mois suivant l'inscription à l'essai.

Objectif 2. Identifier les facteurs au niveau individuel, communautaire et de l'établissement associés à l'initiation du TAR dans chaque bras d'intervention (conseils masculins, TAR à domicile et intervention par étapes) à l'aide d'entretiens approfondis de base et semi-structurés.

Objectif 3. Déterminer le rapport coût-efficacité et l'évolutivité des bras d'intervention grâce à l'établissement des coûts et à la modélisation mathématique.

Un essai contrôlé randomisé individuellement sera réalisé auprès de 545 hommes séropositifs. Les hommes seront randomisés individuellement 1:1:1 dans l'un des trois bras d'intervention décrits ci-dessus. Ils recevront leur intervention assignée au cours de trois mois ou jusqu'à ce que le participant initie le TAR. L'étude sera réalisée dans 10 établissements de santé soutenus par Partners in Hope (PIH). La collecte de données comprendra des enquêtes de référence et de suivi à 2 et 4 mois ; révisions de la charte médicale 2 et 4 mois après l'inscription à l'étude ; entretiens qualitatifs avec un sous-ensemble d'hommes et leurs partenaires féminines ; et une analyse des coûts associés à chaque bras. Les participants masculins seront inscrits à l'étude pour un total de 4 mois.

Les enquêteurs prévoient d'apprendre la stratégie la plus efficace pour engager les hommes dans le TARV. Les enquêteurs prévoient également d'en savoir plus sur le type et le degré de suivi nécessaire pour soutenir l'engagement des hommes dans les services de TAR. Enfin, les enquêteurs prévoient d'en savoir plus sur le rapport coût-efficacité de l'intervention, dans le but d'améliorer le rapport coût-efficacité pour le ministère de la Santé. Les résultats de cette étude pourraient être utilisés pour définir les meilleures pratiques et pour étendre davantage les programmes axés sur le TAR pour les hommes au Malawi.