Identyfikacja skutecznych strategii powiązań do samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV (IDEaL)

Stwierdzono, że samotestowanie na obecność wirusa HIV (HIVST) jest wysoce akceptowalnym podejściem dla mężczyzn, aby dowiedzieć się o swoim statusie HIV i spowodowało wzrost liczby testów. Jednak wskaźniki rozpoczęcia terapii antyretrowirusowej (ART) wśród osób badanych z HIVST są trudne do uchwycenia, a niektóre badania sugerują, że wskaźniki powiązań są niskie, szczególnie wśród mężczyzn. Badacze proponują badanie kliniczne, aby przetestować różne podejścia do inicjowania i utrzymywania ART wśród mężczyzn, którzy mają pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV za pomocą HIVST. Testowane będą trzy interwencje:

Standard opieki (Ramię 1): obserwacja telefoniczna i osobista, której towarzyszy poradnictwo dla mężczyzn (udzielane co dwa tygodnie przez okres do 90 dni lub do momentu rozpoczęcia ART, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej); Inicjacja ART w domu (ramię 2): inicjacja ART prowadzona przez pielęgniarkę w domu lub w środowisku. Etapowa interwencja (ramię 3): etapowa interwencja, której intensywność stopniowo wzrasta z każdym miesiącem, w którym uczestnik nie rozpoczyna ART (odstępy czasowe obejmują: Dni 1-14: Standard opieki; Dni 14-30: Wsparcie rówieśnicze z doradcą psychospołecznym; Dni 30-90: Inicjacja ART w domu prowadzona przez pielęgniarkę);

Głównym celem jest określenie opłacalnego pakietu obejmującego poradnictwo dla mężczyzn, wsparcie rówieśnicze, dystrybucję ART w społeczności i/lub usługi ART w domu w celu inicjacji i utrzymania ART wśród mężczyzn zidentyfikowanych jako nosiciele wirusa HIV za pośrednictwem HIVST w Malawi. Cele szczegółowe to:

Cel 1. Ocena skuteczności stopniowanej interwencji ART (ramię 3) w porównaniu z poradnictwem i nawigacją po placówce przez mężczyzn (ramię 1) (analiza podstawowa) oraz skuteczności stopniowanej interwencji ART (ramię 3) w porównaniu z inicjacją ART w domu z pielęgniarką (Ramię 2) (analiza wtórna) dotyczące rozpoczęcia ART w ciągu 4 miesięcy po włączeniu do badania.

Cel 2. Zidentyfikować czynniki na poziomie indywidualnym, społecznościowym i placówce związane z inicjacją ART w każdym ramieniu interwencji (poradnictwo dla mężczyzn, domowa ART i interwencja stopniowa) za pomocą podstawowych i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów pogłębionych.

Cel 3. Określenie opłacalności i skalowalności ramion interwencji poprzez kalkulację kosztów i modelowanie matematyczne.

Indywidualnie randomizowana próba kontrolna zostanie przeprowadzona z udziałem 545 mężczyzn zakażonych wirusem HIV. Mężczyźni zostaną indywidualnie przydzieleni losowo w stosunku 1:1:1 do jednej z trzech grup interwencji opisanych powyżej. Otrzymają przydzieloną im interwencję w ciągu trzech miesięcy lub do momentu, gdy uczestnik zainicjuje ART. Badanie zostanie przeprowadzone w 10 placówkach medycznych wspieranych przez Partners in Hope (PIH). Gromadzenie danych będzie obejmować badania podstawowe i uzupełniające po 2 i 4 miesiącach; przeglądy karty medycznej po 2 i 4 miesiącach od włączenia do badania; wywiady jakościowe z podgrupą mężczyzn i ich partnerek; oraz analizę kosztów związanych z każdym ramieniem. Mężczyźni zostaną włączeni do badania na łącznie 4 miesiące.

Śledczy spodziewają się poznania najskuteczniejszych strategii angażowania mężczyzn w ART. Badacze spodziewają się również dowiedzieć się o rodzaju i stopniu obserwacji niezbędnych do wsparcia zaangażowania mężczyzn w usługi ART. Na koniec badacze przewidują poznanie opłacalności interwencji w celu poprawy opłacalności dla Ministerstwa Zdrowia. Wyniki tego badania można wykorzystać do określenia najlepszych praktyk i dalszego skalowania programów ukierunkowanych na ART dla mężczyzn w Malawi.