Identificatie van efficiënte koppelingsstrategieën voor hiv-zelftesten (IDEaL)

Hiv-zelftesten (HIVST) blijken een zeer aanvaardbare benadering te zijn voor mannen om hun hiv-status te leren kennen en hebben geresulteerd in een verhoogde deelname aan tests. Het aantal initiaties van antiretrovirale therapie (ART) onder degenen die met HIVST zijn getest, is echter moeilijk vast te stellen en sommige onderzoeken hebben gesuggereerd dat de koppelingspercentages laag zijn, vooral onder mannen. De onderzoekers stellen een klinische proef voor om verschillende benaderingen van ART-initiatie en -behoud te testen bij mannen die HIV-positief testen via HIVST. Er worden drie interventies getest:

Zorgstandaard (arm 1): telefonische en persoonlijke follow-up, vergezeld van manspecifieke counseling (elke twee weken gegeven gedurende maximaal 90 dagen of totdat ART-initiatie is bereikt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet); Home-Based ART-initiatie (Arm 2): door een verpleegkundige geleide ART-initiatie thuis of in de gemeenschap Gefaseerde interventie (Arm 3): een gefaseerde interventie die opeenvolgend in intensiteit toeneemt elke maand dat een deelnemer geen ART start (intervallen omvatten: dagen 1-14: zorgstandaard, dagen 14-30: collegiale ondersteuning met een psychosociale begeleider, dagen 30-90: initiatie van ART aan huis onder leiding van een verpleegkundige);

Het primaire doel is het identificeren van een kosteneffectief pakket dat bestaat uit manspecifieke counseling, peer-ondersteuning, ART-distributie in de gemeenschap en/of thuisgebaseerde ART-diensten voor ART-initiatie en -behoud onder mannen die via HIVST als hiv-positief zijn geïdentificeerd in Malawi. De specifieke doelstellingen zijn:

Doel 1. Evalueer de effectiviteit van de Stepped ART Intervention (Arm 3) versus mannelijke counseling en facilitaire navigatie (Arm 1) (primaire analyse) en de effectiviteit van de Stepped ART Intervention (Arm 3) versus thuisgebaseerde ART-initiatie met een verpleegkundige (Arm 2) (secundaire analyse) bij ART-initiatie binnen 4 maanden na inschrijving in het onderzoek.

Doel 2. Identificeer factoren op individueel, gemeenschaps- en instellingsniveau die verband houden met ART-initiatie binnen elke interventiearm (mannenbegeleiding, thuisgebaseerde ART en getrapte interventie) met behulp van basisinterviews en semi-gestructureerde diepte-interviews.

Doel 3. Bepaal de kosteneffectiviteit en schaalbaarheid van de interventiearmen door middel van kostprijsberekening en wiskundige modellering.

Er zal een individueel gerandomiseerde controlestudie worden uitgevoerd met 545 hiv-positieve mannen. Mannen worden individueel 1:1:1 gerandomiseerd naar een van de drie hierboven beschreven interventiearmen. Ze ontvangen hun toegewezen interventie in de loop van drie maanden of totdat de deelnemer ART initieert. De studie zal worden uitgevoerd in 10 gezondheidscentra die worden ondersteund door Partners in Hope (PIH). De gegevensverzameling omvat basis- en vervolgenquêtes na 2 en 4 maanden; beoordelingen van medische handvesten 2 en 4 maanden na inschrijving voor de studie; kwalitatieve interviews met een subgroep van mannen en hun vrouwelijke partners; en een kostenanalyse van de kosten die aan elke arm zijn verbonden. Mannelijke deelnemers zullen in totaal 4 maanden aan het onderzoek deelnemen.

De onderzoekers verwachten te leren over de meest effectieve strategie om mannen bij ART te betrekken. De onderzoekers verwachten ook te leren over het type en de mate van follow-up die nodig is om de betrokkenheid van mannen bij ART-diensten te ondersteunen. Ten slotte verwachten de onderzoekers te leren over de kosteneffectiviteit van interventie, met als doel de kosteneffectiviteit voor het ministerie van Volksgezondheid te verbeteren. De resultaten van deze studie zouden kunnen worden gebruikt om best practices te definiëren en om ART-gerichte programma's voor mannen in Malawi verder op te schalen.