Identifisering av effektive koblingsstrategier for HIV-selvtesting (IDEaL)

HIV-selvtesting (HIVST) har vist seg å være en svært akseptabel tilnærming for menn til å lære om deres HIV-status og har resultert i økt testopptak. Imidlertid er frekvensen av antiretroviral terapi (ART) initiering blant de testet med HIVST vanskelig å fange opp, og noen studier har antydet at koblingsratene er lave, spesielt blant menn. Etterforskerne foreslår en klinisk studie for å teste ulike tilnærminger til ART initiering og retensjon blant menn som tester HIV-positive gjennom HIVST. Tre intervensjoner vil bli testet:

Standard for omsorg (arm 1): telefon- og personlig oppfølging, ledsaget av mannspesifikk rådgivning (gitt annenhver uke i opptil 90 dager eller til ART-start er oppnådd, avhengig av hva som kommer først); Hjemmebasert ART-initiering (arm 2): sykepleierledet ART-initiering hjemme eller i samfunnet. Stadiumintervensjon (arm 3): en trinnvis intervensjon som øker fortløpende i intensitet hver måned som en deltaker ikke starter ART (intervaller inkluderer: Dager 1-14: Standard of Care; Dager 14-30: Kollegastøtte med en psykososial rådgiver; Dager 30-90: Sykepleierledet hjemmebasert ART-initiering);

Hovedmålet er å identifisere en kostnadseffektiv pakke bestående av mannspesifikk rådgivning, kollegastøtte, felles ART-distribusjon og/eller hjemmebaserte ART-tjenester for ART-initiering og oppbevaring blant menn identifisert som HIV-positive gjennom HIVST i Malawi. De spesifikke målene er:

Mål 1. Evaluer effektiviteten av Stepped ART-intervensjonen (arm 3) vs mannlig rådgivning og fasilitetsnavigasjon (arm 1) (primæranalyse) og effektiviteten av Stepped ART-intervensjonen (arm 3) kontra hjemmebasert ART-initiering med en sykepleier (Arm 2) (sekundæranalyse) på ART-start innen 4 måneder etter innmelding i forsøket.

Mål 2. Identifisere faktorer på individ-, samfunns- og anleggsnivå knyttet til ART-initiering innenfor hver intervensjonsarm (mannlig rådgivning, hjemmebasert ART og trinnvis intervensjon) ved å bruke baseline og semistrukturerte dybdeintervjuer.

Mål 3. Bestemme kostnadseffektiviteten og skalerbarheten til intervensjonsarmene gjennom kostnadsberegning og matematisk modellering.

En individuelt randomisert kontrollforsøk vil bli utført med 545 HIV-positive menn. Menn vil bli individuelt randomisert 1:1:1 til en av de tre intervensjonsarmene beskrevet ovenfor. De vil motta sin tildelte intervensjon i løpet av tre måneder eller til deltakeren starter ART. Studien vil bli utført ved 10 helseinstitusjoner støttet av Partners in Hope (PIH). Datainnsamlingen vil inkludere baseline- og oppfølgingsundersøkelser etter 2 og 4 måneder; medisinske chartergjennomganger 2- og 4-måneders etter studieregistrering; kvalitative intervjuer med en undergruppe av menn og deres kvinnelige partnere; og en kostnadsanalyse av kostnader knyttet til hver arm. Mannlige deltakere vil bli registrert i studien i totalt 4 måneder.

Etterforskerne forventer å lære om den mest effektive striden for å engasjere menn i ART. Etterforskerne forventer også å lære om typen og graden av oppfølging som er nødvendig for å støtte menns engasjement i ART-tjenester. Til slutt forventer etterforskerne å lære om kostnadseffektiviteten av intervensjon, med mål om å forbedre kostnadseffektiviteten for Helsedepartementet. Resultater fra denne studien kan brukes til å definere beste praksis og skalere ART-fokuserte programmer for menn i Malawi ytterligere.