Identificazione di strategie di collegamento efficienti per l'autotest dell'HIV (IDEaL)

L'autotest dell'HIV (HIVST) si è rivelato un approccio altamente accettabile per gli uomini per conoscere il proprio stato di HIV e ha portato a una maggiore diffusione dei test. Tuttavia, i tassi di inizio della terapia antiretrovirale (ART) tra quelli testati con HIVST sono difficili da rilevare e alcuni studi hanno suggerito che i tassi di linkage sono bassi, in particolare tra gli uomini. I ricercatori propongono uno studio clinico per testare diversi approcci all'inizio e al mantenimento dell'ART tra gli uomini che risultano positivi all'HIV attraverso l'HIVST. Saranno testati tre interventi:

Standard di cura (braccio 1): follow-up telefonico e di persona, accompagnato da consulenza specifica per uomini (somministrata ogni due settimane per un massimo di 90 giorni o fino al raggiungimento dell'inizio dell'ART, a seconda di quale evento si verifichi per primo); Iniziazione ART domiciliare (Braccio 2): iniziazione ART guidata dall'infermiere a casa o in comunità 1-14: Standard di cura; Giorni 14-30: Supporto tra pari con un consulente psicosociale; Giorni 30-90: Iniziazione ART domiciliare guidata dall'infermiere);

L'obiettivo principale è identificare un pacchetto economicamente vantaggioso composto da consulenza specifica per uomini, sostegno tra pari, distribuzione comunitaria di ART e/o servizi ART domiciliari per l'inizio e il mantenimento dell'ART tra gli uomini identificati come sieropositivi tramite HIVST in Malawi. Gli obiettivi specifici sono:

Obiettivo 1. Valutare l'efficacia dell'intervento graduale della ART (braccio 3) rispetto alla consulenza maschile e alla navigazione nella struttura (braccio 1) (analisi primaria) e l'efficacia dell'intervento graduale della ART (braccio 3) rispetto all'inizio della ART domiciliare con un infermiere (Braccio 2) (analisi secondaria) all'inizio della ART entro 4 mesi dall'arruolamento nello studio.

Obiettivo 2. Identificare i fattori a livello individuale, comunitario e di struttura associati all'inizio dell'ART all'interno di ciascun braccio di intervento (consulenza maschile, ART domiciliare e intervento graduale) utilizzando interviste approfondite di base e semi-strutturate.

Obiettivo 3. Determinare l'efficacia in termini di costi e la scalabilità dei bracci di intervento attraverso la determinazione dei costi e la modellazione matematica.

Verrà eseguito uno studio di controllo randomizzato individuale con 545 uomini sieropositivi. Gli uomini saranno randomizzati individualmente 1:1:1 a uno dei tre bracci di intervento sopra descritti. Riceveranno l'intervento assegnato nel corso di tre mesi o fino a quando il partecipante non avvierà l'ART. Lo studio sarà eseguito presso 10 strutture sanitarie supportate da Partners in Hope (PIH). La raccolta dei dati includerà indagini di base e di follow-up a 2 e 4 mesi; revisioni della carta medica a 2 e 4 mesi dopo l'iscrizione allo studio; interviste qualitative con un sottogruppo di uomini e le loro compagne; e un'analisi dei costi associati a ciascun braccio. I partecipanti di sesso maschile saranno arruolati nello studio per un totale di 4 mesi.

Gli investigatori prevedono di conoscere la strategia più efficace per coinvolgere gli uomini nell'ART. Gli investigatori prevedono anche di conoscere il tipo e il grado di follow-up necessario per supportare l'impegno degli uomini nei servizi ART. Infine, gli investigatori anticipano l'apprendimento del rapporto costo-efficacia dell'intervento, con l'obiettivo di migliorare il rapporto costo-efficacia per il Ministero della Salute. I risultati di questo studio potrebbero essere utilizzati per definire le migliori pratiche e per ampliare ulteriormente i programmi incentrati sull'ART per gli uomini in Malawi.