Identificación de estrategias de vinculación eficientes para la autoevaluación del VIH (IDEaL)

Se ha descubierto que la autoevaluación del VIH (HIVST, por sus siglas en inglés) es un enfoque altamente aceptable para que los hombres conozcan su estado serológico y ha resultado en una mayor aceptación de las pruebas. Sin embargo, las tasas de iniciación de la terapia antirretroviral (TAR) entre los que se sometieron a la prueba de HIVST son difíciles de capturar y algunos estudios han sugerido que las tasas de vinculación son bajas, particularmente entre los hombres. Los investigadores proponen un ensayo clínico para probar diversos enfoques para el inicio y la retención del TAR entre los hombres que dan positivo en la prueba del VIH a través de HIVST. Se probarán tres intervenciones:

Atención estándar (grupo 1): seguimiento telefónico y en persona, acompañado de asesoramiento específico para hombres (administrado cada dos semanas durante un máximo de 90 días o hasta que se logre el inicio del TAR, lo que ocurra primero); Iniciación del TAR en el hogar (Brazo 2): iniciación del TAR dirigida por enfermeras en el hogar o en la comunidad Intervención por etapas (Brazo 3): una intervención por etapas que aumenta consecutivamente en intensidad cada mes que un participante no inicia el TAR (los intervalos incluyen: Días 1-14: Atención estándar, Días 14-30: Apoyo de pares con un consejero psicosocial, Días 30-90: Iniciación de TAR en el hogar dirigida por enfermeras);

El objetivo principal es identificar un paquete rentable compuesto por asesoramiento específico para hombres, apoyo entre pares, distribución de TAR en la comunidad y/o servicios de TAR en el hogar para el inicio y la retención del TAR entre hombres identificados como seropositivos a través de HIVST en Malawi. Los objetivos específicos son:

Objetivo 1. Evaluar la eficacia de la Intervención de TAR escalonada (Brazo 3) en comparación con el asesoramiento masculino y la navegación en las instalaciones (Brazo 1) (análisis principal) y la efectividad de la Intervención de TAR escalonada (Brazo 3) en comparación con el inicio del TAR en el hogar con una enfermera (Brazo 2) (análisis secundario) sobre el inicio del TAR dentro de los 4 meses posteriores a la inscripción en el ensayo.

Objetivo 2. Identificar los factores a nivel individual, comunitario y de establecimiento asociados con el inicio del TAR dentro de cada brazo de intervención (asesoramiento masculino, TAR en el hogar e intervención escalonada) utilizando entrevistas en profundidad semiestructuradas y de referencia.

Objetivo 3. Determinar la rentabilidad y la escalabilidad de los brazos de intervención a través de modelos matemáticos y de costos.

Se realizará un ensayo de control aleatorio individual con 545 hombres seropositivos. Los hombres serán aleatorizados individualmente 1:1:1 a uno de los tres brazos de intervención descritos anteriormente. Recibirán su intervención asignada en el transcurso de tres meses o hasta que el participante inicie ART. El estudio se realizará en 10 establecimientos de salud apoyados por Partners in Hope (PIH). La recopilación de datos incluirá encuestas de referencia y de seguimiento a los 2 y 4 meses; revisiones de expedientes médicos a los 2 y 4 meses después de la inscripción en el estudio; entrevistas cualitativas con un subconjunto de hombres y sus parejas femeninas; y un análisis de costos de los costos asociados con cada brazo. Los participantes masculinos se inscribirán en el estudio durante un total de 4 meses.

Los investigadores anticipan conocer las estrategias más efectivas para involucrar a los hombres en ART. Los investigadores también anticipan aprender sobre el tipo y el grado de seguimiento necesario para apoyar la participación de los hombres en los servicios de TRA. Finalmente, los investigadores anticipan aprender sobre la rentabilidad de la intervención, con el objetivo de mejorar la rentabilidad para el Ministerio de Salud. Los resultados de este estudio podrían usarse para definir las mejores prácticas y escalar aún más los programas enfocados en TRA para hombres en Malawi.