Identifikace účinných strategií propojení pro samotestování HIV (IDEaL)

Bylo zjištěno, že samotestování HIV (HIVST) je pro muže vysoce přijatelným způsobem, jak se dozvědět o svém HIV statusu, a vedlo ke zvýšenému využívání testů. Míru zahájení antiretrovirové terapie (ART) u pacientů testovaných s HIVST je však obtížné zachytit a některé studie naznačují, že míra propojení je nízká, zejména u mužů. Vyšetřovatelé navrhují klinickou studii k testování různých přístupů k zahájení a udržení ART u mužů, kteří testují HIV pozitivní prostřednictvím HIVST. Budou testovány tři intervence:

Standardní péče (skupina 1): telefonické a osobní sledování doprovázené specifickým poradenstvím pro muže (poskytované každé dva týdny po dobu až 90 dnů nebo do zahájení ART, podle toho, co nastane dříve); Home-Based ART iniciation (Arm 2): Iniciace ART vedené sestrou doma nebo v komunitě Staged Intervention (Arm 3): Postupná intervence, která postupně zvyšuje intenzitu každý měsíc, kdy účastník nezahájí ART (intervaly zahrnují: Dny 1-14: Standardní péče, Dny 14-30: Peer podpora s psychosociálním poradcem, Dny 30-90: Sestra vedené domácí ART zahájení);

Primárním cílem je identifikovat nákladově efektivní balíček zahrnující poradenství specifické pro muže, peer podporu, komunitní distribuci ART a/nebo domácí ART služby pro iniciaci a udržení ART u mužů identifikovaných jako HIV pozitivní prostřednictvím HIVST v Malawi. Konkrétní cíle jsou:

Cíl 1. Vyhodnotit účinnost krokové ART intervence (rameno 3) vs. mužské poradenství a navigace v zařízení (arm 1) (primární analýza) a účinnost krokové ART intervence (arm 3) vs domácí iniciace ART se sestrou (Věteno 2) (sekundární analýza) na zahájení ART do 4 měsíců po zařazení do studie.

Cíl 2. Pomocí základních a polostrukturovaných hloubkových rozhovorů identifikovat faktory na úrovni jednotlivce, komunity a zařízení spojené se zahájením ART v každé větvi intervence (poradenství pro muže, domácí ART a stupňovaná intervence).

Cíl 3. Určit nákladovou efektivitu a škálovatelnost intervenčních ramen pomocí kalkulace nákladů a matematického modelování.

Bude provedena individuálně randomizovaná kontrolní studie s 545 HIV pozitivními muži. Muži budou individuálně randomizováni 1:1:1 do jedné ze tří intervenčních ramen popsaných výše. Přidělenou intervenci obdrží během tří měsíců nebo dokud účastník nezahájí ART. Studie bude provedena v 10 zdravotnických zařízeních podporovaných Partners in Hope (PIH). Sběr dat bude zahrnovat základní a následné průzkumy po 2 a 4 měsících; revize lékařské charty 2 a 4 měsíce po zápisu do studia; kvalitativní rozhovory s podskupinou mužů a jejich partnerek; a nákladovou analýzu nákladů spojených s každým ramenem. Mužští účastníci budou zapsáni do studie celkem na 4 měsíce.

Vyšetřovatelé očekávají, že se dozvědí o nejúčinnějších stragtech, jak zapojit muže do ART. Vyšetřovatelé také očekávají, že se dozví o typu a stupni následných opatření nezbytných k podpoře zapojení mužů do služeb ART. Nakonec vyšetřovatelé očekávají, že se budou učit o nákladové efektivitě intervence s cílem zlepšit nákladovou efektivitu pro ministerstvo zdravotnictví. Výsledky této studie by mohly být použity k definování osvědčených postupů a k dalšímu škálování programů zaměřených na ART pro muže v Malawi.