Identificação de estratégias de ligação eficientes para o autoteste de HIV (IDEaL)

Descobriu-se que o autoteste de HIV (HIVST) é uma abordagem altamente aceitável para os homens aprenderem sobre seu status de HIV e resultou em um aumento na aceitação de testes. No entanto, as taxas de início da terapia antirretroviral (ART) entre aqueles testados com HIVST são difíceis de capturar e alguns estudos sugeriram que as taxas de ligação são baixas, particularmente entre os homens. Os investigadores propõem um ensaio clínico para testar várias abordagens para o início e retenção da ART entre os homens que testam seropositivos através do HIVST. Três intervenções serão testadas:

Padrão de Cuidados (Braço 1): acompanhamento por telefone e pessoalmente, acompanhado de aconselhamento específico para homens (dado a cada duas semanas por até 90 dias ou até o início da TARV, o que ocorrer primeiro); Iniciação de TAR domiciliar (Grupo 2): iniciação de TAR liderada por enfermeira em casa ou na comunidade Intervenção em estágios (Grupo 3): uma intervenção em estágios que aumenta consecutivamente em intensidade a cada mês que um participante não inicia TAR (intervalos incluem: Dias 1-14: Padrão de Cuidados; Dias 14-30: Apoio de pares com um conselheiro psicossocial; Dias 30-90: Iniciação de TAR domiciliar conduzida por enfermeira);

O objetivo principal é identificar um pacote custo-efetivo composto de aconselhamento específico para homens, apoio de pares, distribuição de TAR na comunidade e/ou serviços de TAR domiciliares para iniciação e retenção de TAR entre homens identificados como HIV positivos por meio de HIVST em Malawi. Os objetivos específicos são:

Objetivo 1. Avaliar a eficácia da intervenção ART escalonada (braço 3) versus aconselhamento masculino e navegação nas instalações (braço 1) (análise primária) e a eficácia da intervenção ART escalonada (braço 3) versus iniciação de TAR domiciliar com uma enfermeira (Braço 2) (análise secundária) no início da TARV dentro de 4 meses após a inscrição no estudo.

Objectivo 2. Identificar os factores individuais, comunitários e ao nível das unidades sanitárias associados ao início da TARV em cada braço de intervenção (aconselhamento masculino, TARV domiciliar e intervenção escalonada) usando entrevistas de linha de base e entrevistas aprofundadas semi-estruturadas.

Objetivo 3. Determinar a relação custo-eficácia e escalabilidade dos braços de intervenção por meio de custeio e modelagem matemática.

Um estudo de controle randomizado individual será realizado com 545 homens HIV-positivos. Os homens serão randomizados individualmente 1:1:1 para um dos três braços de intervenção descritos acima. Eles receberão a intervenção designada ao longo de três meses ou até que o participante inicie a ART. O estudo será realizado em 10 unidades de saúde apoiadas pela Partners in Hope (PIH). A coleta de dados incluirá pesquisas iniciais e de acompanhamento aos 2 e 4 meses; revisões de prontuário médico em 2 e 4 meses após a inscrição no estudo; entrevistas qualitativas com um subconjunto de homens e suas parceiras; e uma análise de custo dos custos associados a cada braço. Os participantes do sexo masculino serão incluídos no estudo por um total de 4 meses.

Os investigadores esperam aprender sobre a estratégia mais eficaz para envolver os homens na TAR. Os investigadores também esperam aprender sobre o tipo e o grau de acompanhamento necessário para apoiar o engajamento dos homens nos serviços de TARV. Finalmente, os investigadores esperam aprender sobre o custo-efetividade da intervenção, com o objetivo de melhorar o custo-efetividade para o Ministério da Saúde. Os resultados deste estudo podem ser usados ​​para definir as melhores práticas e escalar ainda mais os programas focados em TARV para homens no Malawi.