Определение эффективных стратегий установления связей для самотестирования на ВИЧ (IDEaL)

Было обнаружено, что самотестирование на ВИЧ (HIVST) является весьма приемлемым методом для мужчин, чтобы узнать о своем ВИЧ-статусе, и привело к увеличению числа обращений за тестированием. Тем не менее, уровень начала антиретровирусной терапии (АРТ) среди тех, кто прошел тест на ВИЧ-СТ, трудно зафиксировать, и некоторые исследования показали, что уровень сцепления низок, особенно среди мужчин. Исследователи предлагают провести клиническое испытание для проверки различных подходов к началу и удержанию АРВТ среди мужчин с положительным результатом теста на ВИЧ с помощью СТТ. Будут протестированы три вмешательства:

Стандарт медицинской помощи (Группа 1): последующее наблюдение по телефону и лично, сопровождаемое консультациями для мужчин (проводится каждые две недели в течение 90 дней или до начала АРТ, в зависимости от того, что наступит раньше); Начало АРТ на дому (Группа 2): начало АРТ под руководством медсестры дома или в сообществе. Поэтапное вмешательство (Группа 3): поэтапное вмешательство, интенсивность которого последовательно увеличивается каждый месяц, когда участник не начинает АРТ (интервалы включают: дни 1-14: Стандарт лечения; Дни 14-30: Поддержка равных с психосоциальным консультантом; Дни 30-90: Начало АРТ на дому под руководством медсестры);

Основная цель состоит в том, чтобы определить рентабельный пакет услуг, включающий консультирование для мужчин, поддержку равных, распространение АРТ в сообществе и/или услуги по АРТ на дому для начала и продолжения АРТ среди мужчин, у которых был выявлен ВИЧ-положительный статус в ходе СТТ на ВИЧ в Малави. Конкретные цели:

Цель 1. Оценить эффективность ступенчатого АРТ-вмешательства (группа 3) в сравнении с консультированием мужчин и навигацией по лечебному учреждению (группа 1) (первичный анализ) и эффективность ступенчатого АРТ-вмешательства (группа 3) в сравнении с началом АРТ на дому с помощью медсестры. (Группа 2) (вторичный анализ) при начале АРТ в течение 4 месяцев после включения в исследование.

Цель 2. Выявить факторы на уровне отдельных лиц, сообществ и учреждений, связанные с началом АРТ в каждой группе вмешательства (консультирование мужчин, АРТ на дому и ступенчатое вмешательство), используя базовые и полуструктурированные углубленные интервью.

Цель 3. Определить экономическую эффективность и масштабируемость вмешательств посредством калькуляции затрат и математического моделирования.

Индивидуально рандомизированное контрольное исследование будет проведено с участием 545 ВИЧ-позитивных мужчин. Мужчины будут индивидуально рандомизированы 1:1:1 в одну из трех групп вмешательства, описанных выше. Они будут получать назначенное им вмешательство в течение трех месяцев или до тех пор, пока участник не начнет АРТ. Исследование будет проведено в 10 медицинских учреждениях при поддержке Partners in Hope (PIH). Сбор данных будет включать базовые и последующие обследования через 2 и 4 месяца; обзоры медицинских карт через 2 и 4 месяца после включения в исследование; качественные интервью с подмножеством мужчин и их партнеров-женщин; и стоимостной анализ затрат, связанных с каждой рукой. Участники мужского пола будут включены в исследование в общей сложности на 4 месяца.

Исследователи надеются узнать о наиболее эффективных стратегиях вовлечения мужчин в АРВТ. Исследователи также ожидают узнать о типе и степени последующего наблюдения, необходимого для поддержки участия мужчин в услугах АРТ. Наконец, исследователи ожидают узнать об экономической эффективности вмешательства с целью повышения экономической эффективности для Министерства здравоохранения. Результаты этого исследования могут быть использованы для определения передового опыта и дальнейшего расширения программ АРТ для мужчин в Малави.