橈骨前腕皮弁採取後のドナー部位を再構築するための無料皮膚移植
2023年12月6日 更新者：Wuerzburg University Hospital
橈骨前腕皮弁採取後のドナー部位を再構築するための無償皮膚移植：多血小板フィブリン（PRF）を用いた前向き研究
橈骨前腕皮弁採取後のドナー部位の再建は、顎顔面形成外科における一般的な処置です。
残念なことに、遊離皮膚移植片移植は、壊死、（部分的な）移植片喪失、または腱の露出などの創傷治癒障害に直面しています。
いくつかの研究では、これらの障害を軽減する方法が調査され、創傷床が最適化された場合の改善が実証されています。
ただし、これらの方法はデバイスに依存し、拡張性が高く、時間がかかります。
したがって、創傷床に多血小板フィブリン (PRF) を適用することは、代わりに創傷床の状態を最適化するための、簡単でコスト効率が高く、デバイスに依存しない方法となり得る。
この研究では、PRF 膜が創傷床と植皮の間に適用されました。
調査の概要
詳細な説明
橈骨前腕皮弁採取後のドナー部位の再建は、顎顔面形成外科における一般的な処置です。
通常、分層植皮または全層植皮を用いて行われます。
残念なことに、遊離皮膚移植片移植は、壊死、（部分的な）移植片喪失、または腱の露出などの創傷治癒障害に直面しています。
いくつかの研究では、これらの障害を軽減する方法が調査され、陰圧創傷療法や真空補助閉鎖などにより創傷床が最適化された場合の改善が実証されています。
ただし、これらの方法はデバイスに依存し、拡張性が高く、時間がかかります。
したがって、創傷床に多血小板フィブリン (PRF) を適用することは、代わりに創傷床の状態を最適化するための、簡単でコスト効率が高く、デバイスに依存しない方法となり得る。
この研究では、PRF 膜が創傷床と植皮の間に適用されました。
成長因子の放出は、線維芽細胞の遊走、創傷治癒、血管新生を刺激する可能性があります。
さらに多くの PRF が潤滑層として機能し、皮膚移植片を腱の動きから保護します。
これにより、移植片の内部成長が改善される可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bavaria
-
Würzburg、Bavaria、ドイツ、97070
- University hospital of Würzburg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上、橈骨前腕皮弁手術後の前腕のドナー部位、この皮膚欠損の遊離植皮による再建、インフォームドコンセント
除外基準:
- 18 歳未満、対象基準を満たしていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PRFグループ
参加者は遊離皮膚移植の前に多血小板フィブリン（PRF）の投与を受けた
|
PRF は創傷床の状態を改善するために実験群にのみ適用されました
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介入なし：非PRFグループ
標準的な外科的処置 (PRF を使用せずにドナー部位を再構築するための遊離皮膚移植)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カバー率
時間枠：10～14日
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手術後 10 ～ 14 日後に写真分析により被覆率を測定しました。
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10～14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
評価点（ES）
時間枠：10～14日
|
ES には手術合併症 (感染、移植片喪失など) が含まれており、手術後 10 ～ 14 日後に取得されました。
最小値: 0、最大値 6。
スコアが高いほど、手術結果が悪化していることを示します。
|
10～14日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anton Straub, MD、Dep. of Oral and Maxillofacial Plastic Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月26日
最初の投稿 (実際)
2021年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月6日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。