Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmainen ihonsiirto luovutuspaikkojen rekonstruoimiseksi säteittäisen kyynärvarren läpän keräämisen jälkeen

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Wuerzburg University Hospital

Ilmainen ihonsiirto luovutuspaikkojen rekonstruoimiseksi säteittäisen kyynärvarren läpän keräämisen jälkeen: tuleva tutkimus verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF)

Luovuttajakohdan rekonstruktio säteittäisen kyynärvarren läppäpoiston jälkeen on yleinen toimenpide leukakirurgiassa. Valitettavasti ilmainen ihosiirteensiirto kohtaa haavan paranemishäiriöitä, kuten nekroosin, (osittaisen) siirteen katoamisen tai jänteen altistumisen. Useat tutkimukset ovat tutkineet menetelmiä näiden haittojen vähentämiseksi ja osoittaneet parannuksia, jos haavapohja on optimoitu. Nämä menetelmät ovat kuitenkin laitekohtaisia, laajoja ja aikaa vieviä. Siksi verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) levittäminen haavapohjaan voisi olla yksinkertainen, kustannustehokas ja laiteriippumaton menetelmä haavapohjan olosuhteiden optimoimiseksi. Tässä tutkimuksessa PRF-kalvot asetettiin haavapohjan ja ihosiirteen väliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luovuttajakohdan rekonstruktio säteittäisen kyynärvarren läppäpoiston jälkeen on yleinen toimenpide leukakirurgiassa. Se suoritetaan tavallisesti jaetuilla tai täysipaksuisilla ihosiirteillä. Valitettavasti ilmainen ihosiirteensiirto kohtaa haavan paranemishäiriöitä, kuten nekroosin, (osittaisen) siirteen katoamisen tai jänteen altistumisen. Useat tutkimukset ovat tutkineet menetelmiä näiden haittojen vähentämiseksi ja osoittaneet parannuksia, jos haavapohja optimoidaan, esimerkiksi alipaineisen haavahoidon tai tyhjiöavusteisen sulkemisen avulla. Nämä menetelmät ovat kuitenkin laitekohtaisia, laajoja ja aikaa vieviä. Siksi verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) levittäminen haavapohjaan voisi olla yksinkertainen, kustannustehokas ja laiteriippumaton menetelmä haavapohjan olosuhteiden optimoimiseksi. Tässä tutkimuksessa PRF-kalvot asetettiin haavapohjan ja ihosiirteen väliin. Kasvutekijän vapautuminen voi stimuloida fibroblastien migraatiota, haavan paranemista ja angiogeneesiä. Lisäksi PRF toimii voiteluainekerroksena, joka suojaa ihosiirrettä jänteen liikkeeltä. Tämä voisi parantaa siirteen kasvua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Saksa, 97070
        • University Hospital of Würzburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18 vuotta, luovutuskohta kyynärvarressa radiaalisen kyynärvarren läppäleikkauksen jälkeen, tämän ihovaurion ilmainen ihosiirteen rekonstruktio, tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta, sisällyttämiskriteerit eivät täyttyneet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRF ryhmä
Osallistujat saivat verihiutalerikasta fibriiniä (PRF) ennen ilmaista ihonsiirtoa
Menettely: Verihiutalerikas fibriini (PRF)
PRF:ää käytettiin vain koehaarassa haavapohjan olosuhteiden parantamiseksi
Ei väliintuloa: ei-PRF-ryhmä
Vakiokirurginen toimenpide (ilmainen ihonsiirto luovutuskohtien rekonstruoimiseksi ilman PRF:tä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kattavuusaste
Aikaikkuna: 10-14 päivää
Kattavuus mitattiin 10-14 päivää leikkauksen jälkeen valokuva-analyysillä
10-14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviointipisteet (ES)
Aikaikkuna: 10-14 päivää
ES sisälsi kirurgisia komplikaatioita (infektio, siirteen menetys...) ja se saatiin 10-14 päivää leikkauksen jälkeen. Minimiarvo: 0, maksimiarvo 6. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa leikkaustulosta.
10-14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuerzburg University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Anton Straub, MD, Dep. of Oral and Maxillofacial Plastic Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 143/20-me

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Verihiutalerikas fibriini (PRF)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa