Бесплатная трансплантация кожи для реконструкции донорских участков после забора лучевого лоскута предплечья
6 декабря 2023 г. обновлено: Wuerzburg University Hospital
Свободная трансплантация кожи для реконструкции донорских участков после забора радиального лоскута предплечья: проспективное исследование с фибрином, богатым тромбоцитами (PRF)
Реконструкция донорского участка после забора лучевого лоскута предплечья является распространенной процедурой в челюстно-лицевой пластической хирургии.
К сожалению, свободная трансплантация кожного трансплантата сталкивается с нарушениями заживления ран, такими как некроз, (частичная) потеря трансплантата или обнажение сухожилий.
В нескольких исследованиях были изучены методы уменьшения этих нарушений и продемонстрированы улучшения при оптимизации раневого ложа.
Однако эти методы зависят от устройства, требуют больших затрат и времени.
Таким образом, нанесение богатого тромбоцитами фибрина (PRF) на раневое ложе может быть простым, экономически эффективным и независимым от устройства методом оптимизации условий раневого ложа.
В этом исследовании мембраны PRF применялись между ложем раны и кожным трансплантатом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реконструкция донорского участка после забора лучевого лоскута предплечья является распространенной процедурой в челюстно-лицевой пластической хирургии.
Обычно это выполняется с использованием свободных кожных трансплантатов на всю или часть толщины.
К сожалению, свободная трансплантация кожного трансплантата сталкивается с нарушениями заживления ран, такими как некроз, (частичная) потеря трансплантата или обнажение сухожилий.
В нескольких исследованиях изучались методы уменьшения этих нарушений и были продемонстрированы улучшения при оптимизации раневого ложа, например, посредством терапии ран отрицательным давлением или вакуумного закрытия.
Однако эти методы зависят от устройства, требуют больших затрат и времени.
Таким образом, нанесение богатого тромбоцитами фибрина (PRF) на раневое ложе может быть простым, экономически эффективным и независимым от устройства методом оптимизации условий раневого ложа.
В этом исследовании мембраны PRF применялись между ложем раны и кожным трансплантатом.
Высвобождение факторов роста может стимулировать миграцию фибробластов, заживление ран и ангиогенез.
Кроме того, PRF действует как слой смазки, защищая кожный трансплантат от движения сухожилий.
Это может улучшить рост трансплантата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Германия, 97070
- University hospital of Würzburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- >18 лет, донорский участок на предплечье после операции на лучевом лоскуте предплечья, реконструкция этого дефекта кожи свободным кожным трансплантатом, информированное согласие
Критерий исключения:
- <18 лет, критерии включения не были соблюдены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПРФ
Участники получали богатый тромбоцитами фибрин (PRF) перед свободной трансплантацией кожи.
|
PRF применялся только в экспериментальной группе для улучшения состояния раневого ложа.
|
|
Без вмешательства: группа, не входящая в ПРФ
Стандартная хирургическая процедура (свободная пересадка кожи для реконструкции донорских участков без PRF).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень покрытия
Временное ограничение: 10-14 дней
|
Степень покрытия измерялась через 10-14 дней после операции с помощью фотоанализа.
|
10-14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка оценки (ES)
Временное ограничение: 10-14 дней
|
ЭС включала хирургические осложнения (инфекцию, потерю трансплантата...) и была получена через 10-14 дней после операции.
Минимальное значение: 0, максимальное значение 6.
Более высокий балл указывает на худший хирургический результат.
|
10-14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anton Straub, MD, Dep. of Oral and Maxillofacial Plastic Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 143/20-me
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .