Kostenlose Hauttransplantation zur Rekonstruktion der Spenderstellen nach der Entnahme des radialen Unterarmlappens
6. Dezember 2023 aktualisiert von: Wuerzburg University Hospital
Kostenlose Hauttransplantation zur Rekonstruktion von Spenderstellen nach der Entnahme eines radialen Unterarmlappens: Eine prospektive Studie mit plättchenreichem Fibrin (PRF)
Die Rekonstruktion der Entnahmestelle nach der Entnahme eines radialen Unterarmlappens ist ein üblicher Eingriff in der plastischen Kiefer- und Gesichtschirurgie.
Leider kommt es bei einer freien Hauttransplantattransplantation zu Wundheilungsstörungen wie Nekrose, (teilweisem) Transplantatverlust oder Sehnenfreilegung.
Mehrere Studien haben Methoden zur Reduzierung dieser Beeinträchtigungen untersucht und Verbesserungen gezeigt, wenn das Wundbett optimiert wird.
Allerdings sind diese Methoden geräteabhängig, aufwendig und zeitaufwändig.
Daher könnte die Anwendung von plättchenreichem Fibrin (PRF) auf das Wundbett eine einfache, kostengünstige und geräteunabhängige Methode zur Optimierung der Wundbettbedingungen sein.
In dieser Studie wurden PRF-Membranen zwischen dem Wundbett und dem Hauttransplantat angebracht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Rekonstruktion der Entnahmestelle nach der Entnahme eines radialen Unterarmlappens ist ein üblicher Eingriff in der plastischen Kiefer- und Gesichtschirurgie.
Sie wird in der Regel mit Spalt- oder Vollhauttransplantaten durchgeführt.
Leider kommt es bei einer freien Hauttransplantattransplantation zu Wundheilungsstörungen wie Nekrose, (teilweisem) Transplantatverlust oder Sehnenfreilegung.
Mehrere Studien haben Methoden zur Reduzierung dieser Beeinträchtigungen untersucht und Verbesserungen gezeigt, wenn das Wundbett optimiert wird, beispielsweise durch Unterdruck-Wundtherapie oder vakuumunterstützten Verschluss.
Allerdings sind diese Methoden geräteabhängig, aufwendig und zeitaufwändig.
Daher könnte die Anwendung von plättchenreichem Fibrin (PRF) auf das Wundbett eine einfache, kostengünstige und geräteunabhängige Methode zur Optimierung der Wundbettbedingungen sein.
In dieser Studie wurden PRF-Membranen zwischen dem Wundbett und dem Hauttransplantat angebracht.
Die Freisetzung von Wachstumsfaktoren könnte die Migration von Fibroblasten, die Wundheilung und die Angiogenese stimulieren.
Darüber hinaus fungieren PRF als Gleitschicht, um das Hauttransplantat vor Sehnenbewegungen zu schützen.
Dies könnte das Einwachsen des Transplantats verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Deutschland, 97070
- University hospital of Würzburg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre, Entnahmestelle am Unterarm nach radialer Unterarmlappenoperation, kostenlose Hauttransplantationsrekonstruktion dieses Hautdefekts, Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre, Einschlusskriterien wurden nicht erfüllt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PRF-Gruppe
Die Teilnehmer erhielten vor der kostenlosen Hauttransplantation plättchenreiches Fibrin (PRF).
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PRF wurde nur im Versuchsarm angewendet, um die Wundbettbedingungen zu verbessern
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Kein Eingriff: Nicht-PRF-Gruppe
Standardmäßiges chirurgisches Verfahren (kostenlose Hauttransplantation zur Rekonstruktion von Spenderstellen ohne PRF).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abdeckungsrate
Zeitfenster: 10-14 Tage
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Die Abdeckungsrate wurde 10–14 Tage nach der Operation mit einer Fotoanalyse gemessen
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10-14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungspunktzahl (ES)
Zeitfenster: 10-14 Tage
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ES umfasste chirurgische Komplikationen (Infektion, Transplantatverlust usw.) und wurde 10–14 Tage nach der Operation festgestellt.
Minimaler Wert: 0, maximaler Wert 6.
Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Operationsergebnis hin.
|
10-14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anton Straub, MD, Dep. of Oral and Maxillofacial Plastic Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 143/20-me
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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