Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gratis hudtransplantation for at rekonstruere donorsteder efter radial underarmsklaphøst

6. december 2023 opdateret af: Wuerzburg University Hospital

Gratis hudtransplantation for at rekonstruere donorsteder efter radial underarmsklaphøst: en prospektiv undersøgelse med blodpladerigt fibrin (PRF)

Rekonstruktion af donorstedet efter høst af radial underarmsklap er en almindelig procedure inden for kæbeplastik. Desværre står fri hudtransplantation over for svækkelse af sårheling såsom nekrose, (delvis) tab af transplantat eller seneeksponering. Flere undersøgelser har undersøgt metoder til at reducere disse svækkelser og påvist forbedringer, hvis sårbunden er optimeret. Disse metoder er dog enhedsafhængige, ekspansive og tidskrævende. Derfor kunne påføring af blodpladerigt fibrin (PRF) på sårbunden være en enkel, omkostningseffektiv og enhedsuafhængig metode til at optimere sårlejeforholdene i stedet. I denne undersøgelse blev PRF-membraner påført mellem sårlejet og hudtransplantatet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rekonstruktion af donorstedet efter høst af radial underarmsklap er en almindelig procedure inden for kæbeplastik. Det udføres normalt med hudtransplantater uden deltykkelse eller fuld tykkelse. Desværre står fri hudtransplantation over for svækkelse af sårheling såsom nekrose, (delvis) tab af transplantat eller seneeksponering. Flere undersøgelser har undersøgt metoder til at reducere disse svækkelser og påvist forbedringer, hvis sårbunden er optimeret, fx gennem sårbehandling med undertryk eller vakuumassisteret lukning. Disse metoder er dog enhedsafhængige, ekspansive og tidskrævende. Derfor kunne påføring af blodpladerigt fibrin (PRF) på sårbunden være en enkel, omkostningseffektiv og enhedsuafhængig metode til at optimere sårlejeforholdene i stedet. I denne undersøgelse blev PRF-membraner påført mellem sårlejet og hudtransplantatet. Vækstfaktorfrigivelse kunne stimulere fibroblastmigrering, sårheling og angiogenese. Yderligere fungerer PRF som et smørelag for at beskytte hudtransplantatet mod senebevægelser. Dette kan forbedre transplantatets indvækst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97070
        • University Hospital of Würzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år, donorsted på underarmen efter radial underarmsklapoperation, gratis hudtransplantat rekonstruktion af denne huddefekt, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år, inklusionskriterier var ikke opfyldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRF gruppe
Deltagerne modtog blodpladerigt fibrin (PRF) før gratis hudtransplantation
Procedure: Blodpladerigt fibrin (PRF)
PRF blev kun påført i den eksperimentelle arm for at forbedre sårlejeforholdene
Ingen indgriben: ikke-PRF gruppe
Standard kirurgisk procedure (gratis hudtransplantation for at rekonstruere donorsteder uden PRF).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dækningsgrad
Tidsramme: 10-14 dage
Dækningsgraden blev målt 10-14 dage efter operationen med en fotoanalyse
10-14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringsresultat (ES)
Tidsramme: 10-14 dage
ES inkluderede kirurgiske komplikationer (infektion, grafttab..) og blev opnået 10-14 dage efter operationen. Minimumværdi: 0, maksimumværdi 6. En højere score indikerer et dårligere kirurgisk resultat.
10-14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anton Straub, MD, Dep. of Oral and Maxillofacial Plastic Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2021

Først opslået (Faktiske)

30. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 143/20-me

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladerigt fibrin (PRF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner