Bezpłatny przeszczep skóry w celu rekonstrukcji miejsc dawczych po pobraniu płata promieniowego przedramienia
6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Wuerzburg University Hospital
Bezpłatny przeszczep skóry w celu rekonstrukcji miejsc dawczych po pobraniu płata promieniowego przedramienia: prospektywne badanie z zastosowaniem fibryny bogatopłytkowej (PRF)
Rekonstrukcja miejsca dawczego po pobraniu płata promieniowego z przedramienia jest częstym zabiegiem w chirurgii plastycznej szczękowo-twarzowej.
Niestety, bezpłatny przeszczep przeszczepu skóry wiąże się z zaburzeniami gojenia się ran, takimi jak martwica, (częściowa) utrata przeszczepu lub odsłonięcie ścięgna.
W kilku badaniach analizowano metody zmniejszania tych uszkodzeń i wykazano poprawę w przypadku optymalizacji łożyska rany.
Metody te zależą jednak od urządzenia, są ekspansywne i czasochłonne.
Dlatego też zastosowanie fibryny bogatopłytkowej (PRF) w łożysku rany mogłoby być prostą, opłacalną i niezależną od urządzenia metodą optymalizacji warunków łożyska rany.
W tym badaniu pomiędzy łożyskiem rany a przeszczepem skóry zastosowano membrany PRF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekonstrukcja miejsca dawczego po pobraniu płata promieniowego z przedramienia jest częstym zabiegiem w chirurgii plastycznej szczękowo-twarzowej.
Zwykle przeprowadza się je za pomocą przeszczepów skóry pośredniej lub pełnej grubości.
Niestety, bezpłatny przeszczep przeszczepu skóry wiąże się z zaburzeniami gojenia się ran, takimi jak martwica, (częściowa) utrata przeszczepu lub odsłonięcie ścięgna.
W kilku badaniach analizowano metody zmniejszania tych uszkodzeń i wykazano poprawę w przypadku optymalizacji łożyska rany, na przykład poprzez terapię ran podciśnieniową lub zamykanie rany za pomocą podciśnienia.
Metody te zależą jednak od urządzenia, są ekspansywne i czasochłonne.
Dlatego też zastosowanie fibryny bogatopłytkowej (PRF) w łożysku rany mogłoby być prostą, opłacalną i niezależną od urządzenia metodą optymalizacji warunków łożyska rany.
W tym badaniu pomiędzy łożyskiem rany a przeszczepem skóry zastosowano membrany PRF.
Uwolnienie czynnika wzrostu może stymulować migrację fibroblastów, gojenie się ran i angiogenezę.
Co więcej, więcej PRF działa jak warstwa smarna chroniąca przeszczep skóry przed ruchem ścięgien.
Może to poprawić wzrost przeszczepu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Niemcy, 97070
- University hospital of Würzburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat, miejsce dawcze na przedramieniu po operacji płata promieniowego przedramienia, bezpłatna rekonstrukcja przeszczepu skóry tego defektu skóry, świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat, kryteria włączenia nie zostały spełnione
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PRF
Uczestnicy otrzymali fibrynę bogatopłytkową (PRF) przed darmowym przeszczepem skóry
|
PRF zastosowano wyłącznie w ramieniu eksperymentalnym w celu poprawy warunków łożyska rany
|
|
Brak interwencji: grupa spoza PRF
Standardowa procedura chirurgiczna (bezpłatny przeszczep skóry w celu rekonstrukcji miejsc dawczych bez PRF).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień pokrycia
Ramy czasowe: 10-14 dni
|
Stopień pokrycia mierzono 10-14 dni po zabiegu za pomocą analizy zdjęć
|
10-14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik oceny (ES)
Ramy czasowe: 10-14 dni
|
ES obejmował powikłania chirurgiczne (infekcja, utrata przeszczepu..) i został uzyskany 10-14 dni po operacji.
Wartość minimalna: 0, wartość maksymalna 6.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik operacji.
|
10-14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anton Straub, MD, Dep. of Oral and Maxillofacial Plastic Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 143/20-me
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .