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Greffe de peau gratuite pour reconstruire les sites donneurs après le prélèvement du lambeau radial de l'avant-bras

6 décembre 2023 mis à jour par: Wuerzburg University Hospital

Greffe de peau gratuite pour reconstruire les sites donneurs après le prélèvement du lambeau radial de l'avant-bras : une étude prospective avec la fibrine riche en plaquettes (PRF)

La reconstruction du site donneur après prélèvement d'un lambeau radial de l'avant-bras est une procédure courante en chirurgie plastique maxillo-faciale. Malheureusement, la transplantation gratuite de greffe de peau se heurte à des troubles de la cicatrisation des plaies tels qu'une nécrose, une perte (partielle) du greffon ou une exposition des tendons. Plusieurs études ont étudié des méthodes permettant de réduire ces déficiences et ont démontré des améliorations si le lit de la plaie est optimisé. Cependant, ces méthodes dépendent du périphérique, sont coûteuses et prennent du temps. Par conséquent, l’application de fibrine riche en plaquettes (PRF) sur le lit de la plaie pourrait constituer une méthode simple, rentable et indépendante du dispositif pour optimiser les conditions du lit de la plaie. Dans cette étude, des membranes PRF ont été appliquées entre le lit de la plaie et le greffon cutané.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La reconstruction du site donneur après prélèvement d'un lambeau radial de l'avant-bras est une procédure courante en chirurgie plastique maxillo-faciale. Elle est normalement réalisée avec des greffes de peau libres en pleine épaisseur ou en pleine épaisseur. Malheureusement, la transplantation gratuite de greffe de peau se heurte à des troubles de la cicatrisation des plaies tels qu'une nécrose, une perte (partielle) du greffon ou une exposition des tendons. Plusieurs études ont étudié des méthodes permettant de réduire ces déficiences et ont démontré des améliorations si le lit de la plaie est optimisé, par exemple grâce à un traitement des plaies par pression négative ou à une fermeture assistée par vide. Cependant, ces méthodes dépendent du périphérique, sont coûteuses et prennent du temps. Par conséquent, l’application de fibrine riche en plaquettes (PRF) sur le lit de la plaie pourrait constituer une méthode simple, rentable et indépendante du dispositif pour optimiser les conditions du lit de la plaie. Dans cette étude, des membranes PRF ont été appliquées entre le lit de la plaie et le greffon cutané. La libération de facteurs de croissance pourrait stimuler la migration des fibroblastes, la cicatrisation des plaies et l'angiogenèse. De plus, le PRF agit comme une couche lubrifiante pour protéger la greffe de peau des mouvements des tendons. Cela pourrait améliorer la croissance du greffon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Allemagne, 97070
        • University hospital of Würzburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans, site donneur sur l'avant-bras après chirurgie du lambeau radial de l'avant-bras, reconstruction libre par greffe cutanée de ce défaut cutané, consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • <18 ans, les critères d'inclusion n'étaient pas remplis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe PRF
Les participants ont reçu de la fibrine riche en plaquettes (PRF) avant une greffe de peau gratuite
Le PRF n'a été appliqué que dans le bras expérimental pour améliorer les conditions du lit de la plaie.
Aucune intervention: groupe non-PRF
Procédure chirurgicale standard (greffe de peau gratuite pour reconstruire les sites donneurs sans PRF).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de couverture
Délai: 10-14 jours
Le taux de couverture a été mesuré 10 à 14 jours après l'intervention chirurgicale avec une analyse photo
10-14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note d'évaluation (ES)
Délai: 10-14 jours
L'ES incluait des complications chirurgicales (infection, perte du greffon...) et était obtenue 10 à 14 jours après l'intervention chirurgicale. Valeur minimale : 0, valeur maximale 6. Un score plus élevé indique un résultat chirurgical moins bon.
10-14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anton Straub, MD, Dep. of Oral and Maxillofacial Plastic Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2021

Première publication (Réel)

30 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 143/20-me

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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