- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05137639
요골 팔뚝 플랩 채취 후 기증 부위 재건을 위한 무료 피부 이식
2023년 12월 6일 업데이트: Wuerzburg University Hospital
요골 팔뚝 피판 채취 후 기증 부위를 재구성하기 위한 자유 피부 이식: 혈소판이 풍부한 피브린(PRF)을 사용한 전향적 연구
요골 전완 피판 채취 후 기증 부위를 재건하는 것은 악안면 성형 수술에서 일반적인 절차입니다.
불행히도 무료 피부 이식 이식은 괴사, (부분) 이식편 손실 또는 힘줄 노출과 같은 상처 치유 장애에 직면합니다.
여러 연구에서 이러한 손상을 줄이는 방법을 조사했으며 상처 부위를 최적화하면 개선되는 것으로 나타났습니다.
그러나 이러한 방법은 장치에 따라 다르며 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸립니다.
따라서 상처 부위에 혈소판이 풍부한 피브린(PRF)을 적용하는 것은 상처 부위 상태를 최적화하기 위한 간단하고 비용 효율적이며 장치 독립적인 방법이 될 수 있습니다.
본 연구에서는 상처 기저부와 피부 이식편 사이에 PRF 멤브레인을 적용했습니다.
연구 개요
상세 설명
요골 전완 피판 채취 후 기증 부위를 재건하는 것은 악안면 성형 수술에서 일반적인 절차입니다.
이는 일반적으로 분할 두께 또는 전체 두께 무료 피부 이식으로 수행됩니다.
불행히도 무료 피부 이식 이식은 괴사, (부분) 이식편 손실 또는 힘줄 노출과 같은 상처 치유 장애에 직면합니다.
여러 연구에서 이러한 손상을 줄이는 방법을 조사했으며, 예를 들어 음압 상처 치료 또는 진공 보조 봉합 등을 통해 상처 기저부를 최적화하면 개선이 입증되었습니다.
그러나 이러한 방법은 장치에 따라 다르며 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸립니다.
따라서 상처 부위에 혈소판이 풍부한 피브린(PRF)을 적용하는 것은 상처 부위 상태를 최적화하기 위한 간단하고 비용 효율적이며 장치 독립적인 방법이 될 수 있습니다.
본 연구에서는 상처 기저부와 피부 이식편 사이에 PRF 멤브레인을 적용했습니다.
성장 인자 방출은 섬유아세포 이동, 상처 치유 및 혈관 신생을 자극할 수 있습니다.
더욱이 PRF는 윤활층 역할을 하여 힘줄 움직임으로부터 피부 이식편을 보호합니다.
이는 이식편의 성장을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, 독일, 97070
- University hospital of Würzburg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 요골 팔뚝 피판 수술 후 팔뚝 기증 부위, 이 피부 결함의 무료 피부 이식 재건, 사전 동의
제외 기준:
- 18세 미만, 포함 기준이 충족되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PRF 그룹
참가자들은 무료 피부 이식 전에 혈소판이 풍부한 피브린(PRF)을 받았습니다.
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PRF는 상처 상태를 개선하기 위해 실험군에만 적용되었습니다.
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간섭 없음: 비PRF 그룹
표준 수술 절차(PRF 없이 공여자 부위를 재건하기 위한 무료 피부 이식).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보장률
기간: 10~14일
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수술 후 10~14일째에 사진분석을 통해 보장율을 측정하였습니다.
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10~14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평가점수(ES)
기간: 10~14일
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ES에는 수술 합병증(감염, 이식편 손실..)이 포함되었으며 수술 후 10-14일에 획득되었습니다.
최소값: 0, 최대값 6.
점수가 높을수록 수술 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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10~14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anton Straub, MD, Dep. of Oral and Maxillofacial Plastic Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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