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膝ROMを測定するRebeeセンサーの有効性と信頼性

2021年11月29日 更新者:Ahmed Mohamed Ahmed Saleh、Cairo University

膝関節可動域を測定するウェアラブルセンサー Rebee の有効性と信頼性

この調査は次のことを調査するために実施されました。

デジタルゴニオメーター測定と比較した、膝関節ROMの能動的屈曲および伸展の測定におけるRebeeウェアラブルセンサーの妥当性に関する基準。

デジタルゴニオメーター測定と比較した、膝関節ROMの能動的屈曲および伸展の測定におけるRebeeウェアラブルセンサーの評価者内信頼性。

調査の概要

詳細な説明

関節の可動域 (ROM) は、筋骨格系の機能を決定する要因の 1 つです。 このパラメータは、有効で信頼できる方法で測定および記録する必要があります。 これは下肢身体検査の必須の要素であると考えられており、角度計や傾斜計などのさまざまな機器を使用して適用できます。

膝関節の可動域は、膝損傷後の転帰を決定する主な要因の 1 つです。 これは、術前の状態と術後の転帰を判断するために、多くの膝スコアリング システムで必要とされる重要な測定でもあります。

測定値は理学療法士によって動作の制限を定量化するために使用され、適切な治療介入を決定し、これらの介入の有効性を文書化するために使用されます。 理想的な測定装置は、再現可能で有効で信頼性の高いデータを提供するものでなければなりません。理学療法士が一般的に行う筋骨格系の評価には必須のスキルが必要です。

二腕デジタルゴニオメータは四肢関節の一軸ROMの測定に今でも広く使用されており、デジタルゴニオメータの有効性、評価者内および評価者間の信頼性は高い。 デジタル角度計は、理学療法士の作業を簡素化する有効かつ信頼性の高いツールであると考えられています。デジタル角度計は、関節の可動域を測定するために最も一般的に使用されている臨床ツールであり、センサー技術の進化により、アプリケーションは使いやすく、比較的安価で、非常にアクセスしやすくなっています。

Rebee は、独自のモバイル アプリケーションを備えたセンサーのウェアラブル モーション センサー パッケージであり、さまざまな面での関節の動きの範囲を簡単に測定します。これにより、患者はセンサーを装着して簡単に動き、ROM を測定し、アプリケーション ソフトウェアで測定を記録できます。遠隔測定を容易にします。遠隔測定では、患者がセンサーを装着して自分自身で、または理学療法士の支援を受けてアクションを実行する必要があります。

膝関節の可動範囲の測定における Rebee ウェアラブル センサーの使用に関する文献は不足しているため、この研究は、アクティブ膝関節 ROM の測定における Rebee ウェアラブル センサーの基準関連の妥当性と評価者内の信頼性をデジタルゴニオメーターの測定と比較してテストするために実施されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト、21500
        • Pharos university at alexandria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、エジプトのアレクサンドリアにあるファロス大学の教職員、学生から集められました。 包含基準を達成した後の理学療法の大学院プログラム。

説明

包含基準:

  • 40 名の一般参加者の年齢は 30 歳から 45 歳まででした。
  • 男女問わず参加者。
  • 参加者 体格指数 (BMI) (19 ~ 25) の標準体重 (BMI= 体重 (kg) / [身長 (m)] 2)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝関節可動域測定用ウェアラブルセンサー「rebee」の検証
時間枠:1日目
この基準は、デジタルゴニオメーター測定と比較した、膝関節 ROM の能動的屈曲および伸展の測定における Rebee ウェアラブル センサーの有効性に関する基準です。
1日目
能動的膝屈曲および伸展ROMを測定するためのrebeeウェアラブルセンサーの評価者内信頼性をテストする
時間枠:1日目
この手順を 1 週間の測定間隔をあけて 2 回繰り返しました。 研究者はすべての測定を記録しました。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Wadida H Abd elkader, PhD、Professor.dr

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2021年9月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月25日

試験登録日

最初に提出

2021年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月16日

最初の投稿 (実際)

2021年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月29日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Validity of rebee sensor (PT)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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