- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05137951
무릎 ROM 측정을 위한 Rebee 센서의 타당성 및 신뢰성
무릎 관절 운동 범위 측정을 위한 Rebee 웨어러블 센서의 타당성 및 신뢰성
이 연구는 다음을 조사하기 위해 수행되었습니다.
슬관절 ROM의 능동굴곡과 신전을 측정하는 Rebee 웨어러블 센서의 타당도 기준과 디지털 고니오미터 측정 비교.
무릎 관절 ROM의 능동 굴곡 및 신전 측정에서 디지털 고니오미터 측정과 비교한 Rebee 웨어러블 센서의 평가자 내 신뢰도.
연구 개요
상세 설명
관절의 가동 범위(ROM)는 근골격계의 기능을 결정하는 요소 중 하나입니다. 이 매개변수는 유효하고 신뢰할 수 있는 방법으로 측정하고 기록해야 합니다. 고니오미터, 경사계 등 다양한 기구를 이용하여 적용할 수 있는 하지신체검사의 필수요소라고 할 수 있다.
무릎 관절의 운동 범위는 무릎 부상 후 결과를 결정하는 주요 요인 중 하나입니다. 또한 많은 무릎 채점 시스템에서 수술 전 상태와 수술 후 결과를 결정하는 데 필요한 중요한 측정입니다.
측정은 물리 치료사가 움직임의 한계를 정량화하는 데 사용되며 적절한 치료 개입을 결정하고 이러한 개입의 효과를 문서화하는 데 사용됩니다. 이상적인 측정 장치는 재현 가능하고 타당하고 신뢰할 수 있는 데이터를 제공해야 합니다. 물리 치료사가 일반적으로 수행하는 근골격 평가에 필수적인 기술이 필요합니다.
Two-arm digital goniometer는 사지 관절의 일축 ROM 측정에 여전히 널리 사용되며 디지털 goniometer의 높은 타당성, 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도가 있습니다. 물리 치료사의 작업을 단순화하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구로 간주됩니다. 디지털 고니오미터는 관절 운동 범위를 측정하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 임상 도구이며, 센서 기술 및 응용 프로그램의 발전은 사용하기 쉽고 상대적으로 저렴하며 접근성이 높습니다.
Rebee는 자체 모바일 애플리케이션이 포함된 센서의 웨어러블 모션 센서 패키지로, 환자가 센서를 착용하고 쉽게 이동하여 ROM을 측정하고 애플리케이션 소프트웨어에서 측정을 기록할 수 있는 다양한 평면에서 관절 운동 범위를 쉽게 측정합니다. 환자가 센서를 착용하고 스스로 조치를 취하거나 물리 치료사의 도움을 받아 원격 측정을 용이하게 합니다.
Rebee 웨어러블 센서를 이용한 슬관절의 범위 측정에 대한 문헌이 부족하여 능동 슬관절 ROM 측정에 있어서 Rebee 웨어러블 센서의 기준 관련 타당도와 평가자 내 신뢰도를 디지털 고니오미터 측정과 비교하여 검증하기 위해 본 연구를 수행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21500
- Pharos university at alexandria
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40명의 정상참가자의 연령은 30세에서 45세 사이였다.
- 남녀 모두의 참가자.
- 참가자 체질량 지수(BMI) 정상 체중(19~25)(BMI= 체중(kg) / [신장(m)] 2)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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test 무릎 가동범위 측정을 위한 rebee 웨어러블 센서 검증
기간: 1일차
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슬관절 ROM의 능동굴곡과 신전을 디지털 고니오미터 측정과 비교하여 측정할 때 Rebee 웨어러블 센서의 타당도와 관련된 기준.
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1일차
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활성 무릎 굴곡 및 확장 ROM을 측정하기 위해 rebee 웨어러블 센서의 평가자 내 신뢰성 테스트
기간: 1일차
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절차는 측정 사이에 일주일 간격으로 두 번 반복되었습니다.
연구원은 모든 측정을 기록했습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Wadida H Abd elkader, PhD, Professor.dr
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Validity of rebee sensor (PT)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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