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Validità e affidabilità del sensore Rebee per misurare la ROM del ginocchio

29 novembre 2021 aggiornato da: Ahmed Mohamed Ahmed Saleh, Cairo University

Validità e affidabilità del sensore indossabile Rebee per misurare il raggio di movimento dell'articolazione del ginocchio

Questo studio è stato condotto per indagare:

Il criterio riguardava la validità del sensore indossabile Rebee nella misurazione della flessione attiva e dell'estensione del ROM dell'articolazione del ginocchio rispetto alla misurazione del goniometro digitale.

L'affidabilità intra-rater del sensore indossabile Rebee nella misurazione della flessione attiva e dell'estensione del ROM dell'articolazione del ginocchio rispetto alla misurazione del goniometro digitale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il range di movimento (ROM) dell'articolazione è uno dei fattori che determinano la funzione del sistema muscolo-scheletrico. Questo parametro dovrebbe essere misurato e registrato con un metodo valido e affidabile. È considerato un componente essenziale dell'esame fisico degli arti inferiori, che può essere applicato utilizzando vari strumenti come goniometri e inclinometri.

La gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio è uno dei principali fattori che determinano il risultato dopo le lesioni al ginocchio. È anche una misurazione importante richiesta da molti sistemi di punteggio del ginocchio per determinare lo stato preoperatorio e l'esito postoperatorio.

Le misurazioni sono utilizzate dai fisioterapisti per quantificare le limitazioni del movimento, utilizzate per decidere interventi terapeutici appropriati e documentare l'efficacia di questi interventi. Il dispositivo di misurazione ideale dovrebbe fornire dati riproducibili, validi e affidabili. È richiesta un'abilità essenziale nelle valutazioni muscoloscheletriche comunemente eseguite dai fisioterapisti.

Il goniometro digitale a due bracci è ancora ampiamente utilizzato nella misurazione del ROM uniassiale dell'articolazione dell'estremità, vi è un'elevata validità, affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore del goniometro digitale. È considerato uno strumento valido e affidabile che semplifica il lavoro dei fisioterapisti. Il goniometro digitale è lo strumento clinico più comunemente utilizzato per misurare la mobilità articolare, l'evoluzione della tecnologia dei sensori e le applicazioni sono facili da usare, relativamente economiche e altamente accessibili.

Rebee è un pacchetto di sensore di movimento indossabile con la propria applicazione mobile, che misura facilmente la gamma di movimento articolare su diversi piani che il paziente può indossare il sensore e muoversi facilmente per misurare la ROM e registrare la misurazione nel software dell'applicazione, ovvero facilitare la tele-misurazione che i pazienti dovrebbero mettere sui sensori ed eseguire le azioni da soli o con l'assistenza del fisioterapista.

C'è una mancanza nella letteratura sull'utilizzo del sensore indossabile Rebee nella misurazione della portata dell'articolazione del ginocchio, quindi questo studio è stato condotto per testare la validità relativa al criterio e l'affidabilità intrarater del sensore indossabile Rebee nella misurazione della ROM attiva dell'articolazione del ginocchio rispetto alla misurazione del goniometro digitale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Alexandria, Egitto, 21500
        • Pharos university at alexandria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti sono stati reclutati dalla Facoltà, dal personale e dagli studenti dell'Università Pharos, Alessandria, Egitto. Programma di laurea in terapia fisica dopo aver raggiunto i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età di quaranta partecipanti normali variava dai 30 ai 45 anni.
  • Il partecipante di entrambi i sessi.
  • Partecipante Indice di massa corporea (BMI) da (19 a 25) peso normale (BMI= peso (kg) / [altezza (m)] 2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test Convalida del sensore indossabile rebee per la misurazione del raggio di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: giorno 1
Il criterio relativo alla validità e del sensore indossabile Rebee nella misurazione della flessione attiva e dell'estensione del ROM dell'articolazione del ginocchio rispetto alla misurazione del goniometro digitale.
giorno 1
testare l'affidabilità intrarater del sensore indossabile rebee per misurare la flessione attiva del ginocchio e la ROM di estensione
Lasso di tempo: giorno 1
le procedure sono state ripetute due volte con un intervallo di una settimana tra le misurazioni. Il ricercatore è stato registrato tutta la misurazione.
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wadida H Abd elkader, PhD, Professor.dr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Validity of rebee sensor (PT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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