- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05137951
Validità e affidabilità del sensore Rebee per misurare la ROM del ginocchio
Validità e affidabilità del sensore indossabile Rebee per misurare il raggio di movimento dell'articolazione del ginocchio
Questo studio è stato condotto per indagare:
Il criterio riguardava la validità del sensore indossabile Rebee nella misurazione della flessione attiva e dell'estensione del ROM dell'articolazione del ginocchio rispetto alla misurazione del goniometro digitale.
L'affidabilità intra-rater del sensore indossabile Rebee nella misurazione della flessione attiva e dell'estensione del ROM dell'articolazione del ginocchio rispetto alla misurazione del goniometro digitale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il range di movimento (ROM) dell'articolazione è uno dei fattori che determinano la funzione del sistema muscolo-scheletrico. Questo parametro dovrebbe essere misurato e registrato con un metodo valido e affidabile. È considerato un componente essenziale dell'esame fisico degli arti inferiori, che può essere applicato utilizzando vari strumenti come goniometri e inclinometri.
La gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio è uno dei principali fattori che determinano il risultato dopo le lesioni al ginocchio. È anche una misurazione importante richiesta da molti sistemi di punteggio del ginocchio per determinare lo stato preoperatorio e l'esito postoperatorio.
Le misurazioni sono utilizzate dai fisioterapisti per quantificare le limitazioni del movimento, utilizzate per decidere interventi terapeutici appropriati e documentare l'efficacia di questi interventi. Il dispositivo di misurazione ideale dovrebbe fornire dati riproducibili, validi e affidabili. È richiesta un'abilità essenziale nelle valutazioni muscoloscheletriche comunemente eseguite dai fisioterapisti.
Il goniometro digitale a due bracci è ancora ampiamente utilizzato nella misurazione del ROM uniassiale dell'articolazione dell'estremità, vi è un'elevata validità, affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore del goniometro digitale. È considerato uno strumento valido e affidabile che semplifica il lavoro dei fisioterapisti. Il goniometro digitale è lo strumento clinico più comunemente utilizzato per misurare la mobilità articolare, l'evoluzione della tecnologia dei sensori e le applicazioni sono facili da usare, relativamente economiche e altamente accessibili.
Rebee è un pacchetto di sensore di movimento indossabile con la propria applicazione mobile, che misura facilmente la gamma di movimento articolare su diversi piani che il paziente può indossare il sensore e muoversi facilmente per misurare la ROM e registrare la misurazione nel software dell'applicazione, ovvero facilitare la tele-misurazione che i pazienti dovrebbero mettere sui sensori ed eseguire le azioni da soli o con l'assistenza del fisioterapista.
C'è una mancanza nella letteratura sull'utilizzo del sensore indossabile Rebee nella misurazione della portata dell'articolazione del ginocchio, quindi questo studio è stato condotto per testare la validità relativa al criterio e l'affidabilità intrarater del sensore indossabile Rebee nella misurazione della ROM attiva dell'articolazione del ginocchio rispetto alla misurazione del goniometro digitale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 21500
- Pharos university at alexandria
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età di quaranta partecipanti normali variava dai 30 ai 45 anni.
- Il partecipante di entrambi i sessi.
- Partecipante Indice di massa corporea (BMI) da (19 a 25) peso normale (BMI= peso (kg) / [altezza (m)] 2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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test Convalida del sensore indossabile rebee per la misurazione del raggio di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: giorno 1
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Il criterio relativo alla validità e del sensore indossabile Rebee nella misurazione della flessione attiva e dell'estensione del ROM dell'articolazione del ginocchio rispetto alla misurazione del goniometro digitale.
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giorno 1
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testare l'affidabilità intrarater del sensore indossabile rebee per misurare la flessione attiva del ginocchio e la ROM di estensione
Lasso di tempo: giorno 1
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le procedure sono state ripetute due volte con un intervallo di una settimana tra le misurazioni.
Il ricercatore è stato registrato tutta la misurazione.
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giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Wadida H Abd elkader, PhD, Professor.dr
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Validity of rebee sensor (PT)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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