Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность и надежность датчика Rebee для измерения амплитуды коленного сустава

29 ноября 2021 г. обновлено: Ahmed Mohamed Ahmed Saleh, Cairo University

Валидность и надежность носимого датчика Rebee для измерения диапазона движения коленного сустава

Это исследование было проведено для изучения:

Критерий, связанный с достоверностью носимого датчика Rebee при измерении активного сгибания и разгибания коленного сустава ROM по сравнению с измерением цифрового гониометра.

Внутриэкспертная надежность носимого датчика Rebee при измерении активного сгибания и разгибания коленного сустава по сравнению с измерением цифрового гониометра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Объем движений (ДД) сустава является одним из факторов, определяющих функцию опорно-двигательного аппарата. Этот параметр следует измерять и регистрировать валидным и надежным методом. Он считается важным компонентом физического обследования нижних конечностей, которое может применяться с использованием различных инструментов, таких как гониометры и инклинометры.

Объем движений в коленном суставе является одним из основных факторов, определяющих исход травм коленного сустава. Это также важное измерение, требуемое многими системами оценки коленного сустава для определения предоперационного состояния и послеоперационного результата.

Измерения используются физиотерапевтами для количественной оценки ограничений движения, они используются для определения подходящих терапевтических вмешательств и документирования эффективности этих вмешательств. Идеальное измерительное устройство должно давать воспроизводимые достоверные и надежные данные. Для оценки состояния опорно-двигательного аппарата, обычно выполняемой физиотерапевтами, требуются существенные навыки.

Двуплечий цифровой гониометр по-прежнему широко используется для измерения одноосного ROM сустава конечности, имеет высокую достоверность, внутриэкспертную и межэкспертную надежность цифрового гониометра. Он считается действительным и надежным инструментом, упрощающим работу физиотерапевтов. Цифровой гониометр является наиболее часто используемым клиническим инструментом для измерения диапазона движений суставов, развитие технологии датчиков и приложений просты в использовании, относительно недороги и очень доступны.

Rebee представляет собой носимый датчик движения с собственным мобильным приложением, который легко измеряет диапазон движения сустава в разных плоскостях, что позволяет пациенту носить датчик и легко перемещаться, чтобы измерить ROM и записать измерение в прикладное программное обеспечение, то есть облегчить телеизмерение, которое пациенты должны надевать на датчики и выполнять действия самостоятельно или с помощью физиотерапевта.

В литературе отсутствует информация об использовании носимого датчика Rebee для измерения диапазона движения коленного сустава, поэтому данное исследование было проведено для проверки связанной с критериями достоверности и внутриэкспертной надежности носимого датчика rebee при измерении активной амплитуды движения коленного сустава по сравнению с измерением цифрового гониометра.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Alexandria, Египет, 21500
        • Pharos university at alexandria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники были набраны из числа преподавателей, сотрудников и студентов Фаросского университета, Александрия, Египет. Программа магистратуры по физиотерапии после достижения критериев включения.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст сорока обычных участников варьировался от 30 до 45 лет.
  • Участник обоих полов.
  • Участник Индекс массы тела (ИМТ) от (19 до 25) нормальный вес (ИМТ = вес (кг) / [рост (м)] 2)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тест Валидация носимого датчика rebee для измерения диапазона движения колена
Временное ограничение: 1 день
Критерий относительно достоверности и носимого датчика Rebee при измерении активного сгибания и разгибания коленного сустава ROM по сравнению с измерением цифрового гониометра.
1 день
внутриэкспертная надежность носимого датчика rebee для измерения активной амплитуды сгибания и разгибания колена
Временное ограничение: 1 день
процедуры повторяли два раза с недельным интервалом между измерениями. Исследователь фиксировал все измерения.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wadida H Abd elkader, PhD, Professor.dr

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Validity of rebee sensor (PT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться