- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05137951
Валидность и надежность датчика Rebee для измерения амплитуды коленного сустава
Валидность и надежность носимого датчика Rebee для измерения диапазона движения коленного сустава
Это исследование было проведено для изучения:
Критерий, связанный с достоверностью носимого датчика Rebee при измерении активного сгибания и разгибания коленного сустава ROM по сравнению с измерением цифрового гониометра.
Внутриэкспертная надежность носимого датчика Rebee при измерении активного сгибания и разгибания коленного сустава по сравнению с измерением цифрового гониометра.
Обзор исследования
Подробное описание
Объем движений (ДД) сустава является одним из факторов, определяющих функцию опорно-двигательного аппарата. Этот параметр следует измерять и регистрировать валидным и надежным методом. Он считается важным компонентом физического обследования нижних конечностей, которое может применяться с использованием различных инструментов, таких как гониометры и инклинометры.
Объем движений в коленном суставе является одним из основных факторов, определяющих исход травм коленного сустава. Это также важное измерение, требуемое многими системами оценки коленного сустава для определения предоперационного состояния и послеоперационного результата.
Измерения используются физиотерапевтами для количественной оценки ограничений движения, они используются для определения подходящих терапевтических вмешательств и документирования эффективности этих вмешательств. Идеальное измерительное устройство должно давать воспроизводимые достоверные и надежные данные. Для оценки состояния опорно-двигательного аппарата, обычно выполняемой физиотерапевтами, требуются существенные навыки.
Двуплечий цифровой гониометр по-прежнему широко используется для измерения одноосного ROM сустава конечности, имеет высокую достоверность, внутриэкспертную и межэкспертную надежность цифрового гониометра. Он считается действительным и надежным инструментом, упрощающим работу физиотерапевтов. Цифровой гониометр является наиболее часто используемым клиническим инструментом для измерения диапазона движений суставов, развитие технологии датчиков и приложений просты в использовании, относительно недороги и очень доступны.
Rebee представляет собой носимый датчик движения с собственным мобильным приложением, который легко измеряет диапазон движения сустава в разных плоскостях, что позволяет пациенту носить датчик и легко перемещаться, чтобы измерить ROM и записать измерение в прикладное программное обеспечение, то есть облегчить телеизмерение, которое пациенты должны надевать на датчики и выполнять действия самостоятельно или с помощью физиотерапевта.
В литературе отсутствует информация об использовании носимого датчика Rebee для измерения диапазона движения коленного сустава, поэтому данное исследование было проведено для проверки связанной с критериями достоверности и внутриэкспертной надежности носимого датчика rebee при измерении активной амплитуды движения коленного сустава по сравнению с измерением цифрового гониометра.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21500
- Pharos university at alexandria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст сорока обычных участников варьировался от 30 до 45 лет.
- Участник обоих полов.
- Участник Индекс массы тела (ИМТ) от (19 до 25) нормальный вес (ИМТ = вес (кг) / [рост (м)] 2)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест Валидация носимого датчика rebee для измерения диапазона движения колена
Временное ограничение: 1 день
|
Критерий относительно достоверности и носимого датчика Rebee при измерении активного сгибания и разгибания коленного сустава ROM по сравнению с измерением цифрового гониометра.
|
1 день
|
|
внутриэкспертная надежность носимого датчика rebee для измерения активной амплитуды сгибания и разгибания колена
Временное ограничение: 1 день
|
процедуры повторяли два раза с недельным интервалом между измерениями.
Исследователь фиксировал все измерения.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Wadida H Abd elkader, PhD, Professor.dr
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Validity of rebee sensor (PT)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .