- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05137951
Validitet og pålitelighet av Rebee-sensor for å måle kne-ROM
Gyldighet og pålitelighet av Rebee Wearable-sensor for å måle bevegelsesområdet for kneleddet
Denne studien ble utført for å undersøke:
Kriterierelatert validitet av Rebee-bærbar sensor ved måling av aktiv fleksjon og ekstensjon av kneledd-ROM sammenlignet med digital goniometermåling.
Intra-rater-påliteligheten til Rebee-bærbar sensor ved måling av aktiv fleksjon og ekstensjon av kneledd-ROM sammenlignet med digital goniometermåling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Range of Motion (ROM) av leddet er en av faktorene som bestemmer funksjonen til muskel- og skjelettsystemet. Denne parameteren bør måles og registreres med en gyldig og pålitelig metode. Det anses å være en viktig komponent i fysisk undersøkelse av underekstremiteter, som kan brukes ved hjelp av forskjellige instrumenter som goniometre og inklinometre.
Bevegelsesområde i kneleddet er en av de viktigste faktorene som bestemmer utfallet etter kneskader. Det er også en viktig måling som kreves av mange kneskåringssystemer for å bestemme preoperativ status og postoperative utfall.
Målinger brukes av fysioterapeuter for å kvantifisere bevegelsesbegrensninger, det brukes til å bestemme passende terapeutiske intervensjoner og dokumentere effektiviteten av disse intervensjonene. Det ideelle måleapparatet bør gi reproduserbare gyldige og pålitelige data. Det kreves en essensiell ferdighet i muskel- og skjelettvurderinger som vanligvis utføres av fysioterapeuter.
To-arms digitalt goniometer er fortsatt mye brukt til å måle enakset ROM av leddet i ekstremiteter, det er høy validitet, intra-rater og inter-rater pålitelighet av det digitale goniometeret. Det anses som et gyldig og pålitelig verktøy som forenkler fysioterapeuters arbeid. Det digitale goniometeret er det mest brukte kliniske verktøyet for å måle leddbevegelse, utviklingen av sensorteknologi og applikasjoner er enkle å bruke, relativt billige og svært tilgjengelige.
Rebee er en bærbar bevegelsessensorpakke med sensor med sin egen mobilapplikasjon, som måler rekkevidden av leddbevegelser i forskjellige plan lett som pasienten kan bære sensoren og enkelt bevege seg for å måle ROM og registrere målingen i applikasjonsprogramvaren, dvs. legge til rette for fjernmålingen som pasientene skal sette på sensorene og utføre handlingene selv, eller med assistanse fra fysioterapeut.
Det er mangel i litteraturen om bruk av Rebee-bærbare sensor for å måle rekkevidden til kneledd, så denne studien ble utført for å teste den kriterierelaterte validiteten og intrarater-påliteligheten til den bærbare Rebee-sensoren ved måling av aktiv kneledd-ROM sammenlignet med digital goniometermåling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21500
- Pharos university at alexandria
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førti normale deltakers alder varierte fra 30 til 45.
- Deltakeren fra begge kjønn.
- Deltakerens kroppsmasseindeks (BMI) fra (19 til 25) normalvekt (BMI= vekt (kg) / [høyde (m)] 2)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
test Validering av rebee-bærbar sensor for måling av kneets bevegelsesområde
Tidsramme: dag 1
|
Kriterierelatert validitet og Rebee-bærbar sensor ved måling av aktiv fleksjon og ekstensjon av ROM i kneleddet sammenlignet med digital goniometermåling.
|
dag 1
|
|
test intrarater-påliteligheten til rebee-bærbar sensor for å måle aktiv knefleksjon og ekstensjons-ROM
Tidsramme: dag 1
|
prosedyrene ble gjentatt to ganger med en ukes mellomrom mellom målingene.
Forsker ble registrert hele målingen.
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Wadida H Abd elkader, PhD, Professor.dr
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Validity of rebee sensor (PT)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .