- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05137951
Validiteit en betrouwbaarheid van Rebee-sensor om knie-ROM te meten
Validiteit en betrouwbaarheid van Rebee draagbare sensor om bewegingsbereik van kniegewrichten te meten
Dit onderzoek is uitgevoerd om te onderzoeken:
De criteriumgerelateerde validiteit van de Rebee draagbare sensor bij het meten van actieve flexie en extensie van de ROM van het kniegewricht in vergelijking met meting met een digitale goniometer.
De intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van de Rebee draagbare sensor bij het meten van actieve flexie en extensie van de ROM van het kniegewricht in vergelijking met meting met een digitale goniometer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Range of Motion (ROM) van het gewricht is een van de factoren die de functie van het bewegingsapparaat bepalen. Deze parameter moet worden gemeten en geregistreerd met een geldige en betrouwbare methode. Het wordt beschouwd als een essentieel onderdeel van lichamelijk onderzoek van de onderste ledematen, dat kan worden toegepast met behulp van verschillende instrumenten zoals goniometers en inclinometers.
Bewegingsbereik van het kniegewricht is een van de belangrijkste factoren die de uitkomst na knieblessures bepalen. Het is ook een belangrijke meting die door veel kniescoresystemen wordt vereist om de preoperatieve status en het postoperatieve resultaat te bepalen.
Metingen worden door fysiotherapeuten gebruikt om bewegingsbeperkingen te kwantificeren, om te beslissen over geschikte therapeutische interventies en om de effectiviteit van deze interventies te documenteren. Het ideale meetinstrument moet reproduceerbare, geldige en betrouwbare gegevens opleveren. Het is een essentiële vaardigheid in de musculoskeletale beoordelingen die gewoonlijk door fysiotherapeuten worden uitgevoerd.
Twee-armige digitale goniometer wordt nog steeds veel gebruikt bij het meten van uniaxiale ROM van het extremiteitsgewricht, er is een hoge validiteit, intrabeoordelaars- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de digitale goniometer. Het wordt beschouwd als een valide en betrouwbaar hulpmiddel dat het werk van fysiotherapeuten vereenvoudigt. De digitale goniometer is het meest gebruikte klinische hulpmiddel voor het meten van het bewegingsbereik van gewrichten. De evolutie van sensortechnologie en toepassingen zijn eenvoudig te gebruiken, relatief goedkoop en zeer toegankelijk.
Rebee is een draagbaar bewegingssensorpakket van een sensor met een eigen mobiele applicatie, die het bewegingsbereik van de gewrichten in verschillende vlakken gemakkelijk meet, zodat de patiënt de sensor kan dragen en gemakkelijk kan bewegen om de ROM te meten en de meting op te nemen in de applicatiesoftware, dat wil zeggen faciliteer de telemeting die de patiënten geacht worden op de sensoren te plaatsen en de handelingen zelf of met hulp van een fysiotherapeut uit te voeren.
Er is een gebrek in de literatuur over het gebruik van de Rebee draagbare sensor bij het meten van de bewegingsvrijheid van het kniegewricht. Daarom werd dit onderzoek uitgevoerd om de criteriumgerelateerde validiteit en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid te testen van de rebee draagbare sensor bij het meten van de actieve ROM van het kniegewricht in vergelijking met meting met een digitale goniometer.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21500
- Pharos university at alexandria
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van veertig normale deelnemers varieerde van 30 tot 45 jaar.
- De deelnemer van beide geslachten.
- Deelnemer Body mass index (BMI) van (19 tot 25) normaal gewicht (BMI= gewicht (kg) / [lengte (m)] 2)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
test Validatie van draagbare sensor van rebee voor het meten van bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: dag 1
|
De criteriumgerelateerde validiteit en van de Rebee draagbare sensor bij het meten van actieve flexie en extensie van de ROM van het kniegewricht in vergelijking met meting met een digitale goniometer.
|
dag 1
|
|
test intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van rebee draagbare sensor om actieve knieflexie en -extensie ROM te meten
Tijdsspanne: dag 1
|
de procedures werden twee keer herhaald met een interval van een week tussen de metingen.
De onderzoeker heeft alle metingen opgenomen.
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Wadida H Abd elkader, PhD, Professor.dr
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Validity of rebee sensor (PT)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .