- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05137951
Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Rebee-Sensors zur Messung des Knie-ROM
Gültigkeit und Zuverlässigkeit des tragbaren Rebee-Sensors zur Messung des Bewegungsbereichs des Kniegelenks
Diese Studie wurde durchgeführt, um Folgendes zu untersuchen:
Das Kriterium bezog sich auf die Gültigkeit des tragbaren Rebee-Sensors bei der Messung der aktiven Beugung und Streckung des Bewegungsspielraums des Kniegelenks im Vergleich zur digitalen Goniometermessung.
Die Intra-Rater-Zuverlässigkeit des tragbaren Rebee-Sensors bei der Messung der aktiven Beugung und Streckung des Bewegungsspielraums des Kniegelenks im Vergleich zur digitalen Goniometermessung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Bewegungsumfang (ROM) des Gelenks ist einer der Faktoren, die die Funktion des Bewegungsapparates bestimmen. Dieser Parameter sollte mit einer gültigen und zuverlässigen Methode gemessen und aufgezeichnet werden. Es gilt als wesentlicher Bestandteil der körperlichen Untersuchung der unteren Gliedmaßen und kann mit verschiedenen Instrumenten wie Goniometern und Neigungsmessern durchgeführt werden.
Der Bewegungsumfang des Kniegelenks ist einer der wichtigsten Faktoren, die den Ausgang nach Knieverletzungen bestimmen. Es handelt sich außerdem um eine wichtige Messung, die von vielen Knie-Scoring-Systemen zur Bestimmung des präoperativen Status und des postoperativen Ergebnisses benötigt wird.
Messungen werden von Physiotherapeuten verwendet, um Bewegungseinschränkungen zu quantifizieren, um über geeignete therapeutische Interventionen zu entscheiden und die Wirksamkeit dieser Interventionen zu dokumentieren. Das ideale Messgerät sollte reproduzierbare, gültige und zuverlässige Daten liefern. Es erfordert eine wesentliche Fähigkeit für die von Physiotherapeuten üblicherweise durchgeführten muskuloskelettalen Beurteilungen.
Das zweiarmige digitale Goniometer wird immer noch häufig zur Messung des einachsigen ROM des Extremitätengelenks verwendet. Das digitale Goniometer weist eine hohe Validität sowie Intra- und Interrater-Zuverlässigkeit auf. Es gilt als gültiges und zuverlässiges Werkzeug, das die Arbeit von Physiotherapeuten vereinfacht. Das digitale Goniometer ist das am häufigsten verwendete klinische Werkzeug zur Messung des Gelenkbewegungsbereichs. Die Weiterentwicklung der Sensortechnologie und -anwendungen ist einfach zu verwenden, relativ kostengünstig und leicht zugänglich.
Rebee ist ein tragbares Bewegungssensorpaket mit einer eigenen mobilen Anwendung, das den Bereich der Gelenkbewegung in verschiedenen Ebenen einfach misst, sodass der Patient den Sensor tragen und sich leicht bewegen kann, um den ROM zu messen und die Messung in der Anwendungssoftware aufzuzeichnen erleichtern die Telemessung, bei der die Patienten die Sensoren anlegen und die Aktionen selbst oder mit Unterstützung eines Physiotherapeuten durchführen sollen.
In der Fachliteratur gibt es einen Mangel an der Verwendung des tragbaren Rebee-Sensors bei der Messung der Reichweite des Kniegelenks. Daher wurde diese Studie durchgeführt, um die kriterienbezogene Gültigkeit und Intrarater-Zuverlässigkeit des tragbaren Rebee-Sensors bei der Messung des aktiven Bewegungsspielraums des Kniegelenks im Vergleich zur digitalen Goniometermessung zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alexandria, Ägypten, 21500
- Pharos university at alexandria
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der 40 normalen Teilnehmer lag zwischen 30 und 45 Jahren.
- Die Teilnehmer beiderlei Geschlechts.
- Teilnehmer Body-Mass-Index (BMI) von (19 bis 25) Normalgewicht (BMI= Gewicht (kg) / [Größe (m)] 2)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Test Validierung des tragbaren Rebee-Sensors zur Messung des Kniebewegungsbereichs
Zeitfenster: Tag 1
|
Das Kriterium bezog sich auf die Gültigkeit und Gültigkeit des tragbaren Rebee-Sensors bei der Messung der aktiven Beugung und Streckung des Bewegungsspielraums des Kniegelenks im Vergleich zur digitalen Goniometermessung.
|
Tag 1
|
Testen Sie die Intrarater-Zuverlässigkeit des tragbaren Rebee-Sensors zur Messung des aktiven Bewegungsspielraums für Kniebeugung und -streckung
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Verfahren wurden zweimal im Abstand von einer Woche zwischen den Messungen wiederholt.
Der Forscher hat die gesamte Messung aufgezeichnet.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Wadida H Abd elkader, PhD, Professor.dr
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Validity of rebee sensor (PT)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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