- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05137951
Rebee-anturin kelpoisuus ja luotettavuus mittaamaan polvi-ROM
Rebee Wearable -anturin kelpoisuus ja luotettavuus polvinivelen liikeradan mittaamiseen
Tämä tutkimus tehtiin tutkimaan:
Rebee puettavan anturin kriteeriin liittyvä kelpoisuus polvinivelen ROM:n aktiivisen taipumisen ja venymän mittaamisessa verrattuna digitaaliseen goniometrimittaukseen.
Puettavan Rebee-sensorin luotettavuus mitattuna polvinivelen ROM:n aktiivisen taipumisen ja venymisen mittauksessa verrattuna digitaaliseen goniometrimittaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelen liikerata (ROM) on yksi tuki- ja liikuntaelinten toiminnan määräävistä tekijöistä. Tämä parametri on mitattava ja tallennettava pätevällä ja luotettavalla menetelmällä. Sitä pidetään olennaisena osana alaraajojen fyysistä tutkimusta, jota voidaan soveltaa erilaisilla instrumenteilla, kuten goniometreillä ja kaltevuusmittareilla.
Polvinivelen liikerata on yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka määräävät lopputuloksen polvivammojen jälkeen. Se on myös tärkeä mittaus, jota monet polven pisteytysjärjestelmät vaativat ennen leikkausta ja postoperatiivisen lopputuloksen määrittämiseksi.
Fysioterapeutit käyttävät mittauksia liikkeen rajoitusten kvantifiointiin, sitä käytetään päättämään sopivasta terapeuttisesta interventiosta ja dokumentoimaan näiden interventioiden tehokkuutta. Ihanteellisen mittauslaitteen tulee antaa toistettavaa, pätevää ja luotettavaa tietoa. Se edellyttää olennaista taitoa fysioterapeuttien yleisesti tekemissä tuki- ja liikuntaelimistön arvioinneissa.
Kaksihaaraista digitaalista goniometriä käytetään edelleen laajalti raajan nivelen yksiaksiaalisen ROM:n mittaamiseen, digitaalisen goniometrin validiteetti, intrarater ja interrater luotettavuus on korkea. Sitä pidetään pätevänä ja luotettavana työkaluna, joka yksinkertaistaa fysioterapeuttien työtä. Digitaalinen goniometri on yleisimmin käytetty kliininen työkalu nivelten liikeratojen mittaamiseen, anturiteknologian kehitys ja sovellukset ovat helppokäyttöisiä, suhteellisen edullisia ja helposti saatavilla.
Rebee on omalla mobiilisovelluksellaan varustettu puettava liiketunnistinpaketti, joka mittaa nivelen liikerataa eri tasoissa helposti, jolloin potilas pystyy käyttämään anturia ja liikkumaan helposti mittaamaan ROM-muistia ja tallentamaan mittauksen sovellusohjelmistoon, eli helpottaa etämittausta, joka potilaiden on laitettava antureille ja suoritettava toiminnot itse tai fysioterapeutin avustuksella.
Rebee-puettavan anturin käyttämisestä polvinivelen mittaamiseen liittyvästä kirjallisuudesta puuttuu, joten tämä tutkimus suoritettiin testaamaan Rebee-puettavan anturin kriteeriin liittyvää validiteettia ja intrarater-luotettavuutta aktiivisen polvinivelen ROM-mittauksessa verrattuna digitaaliseen goniometrimittaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21500
- Pharos university at alexandria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neljänkymmenen normaalin osallistujan ikä vaihteli välillä 30-45.
- Osallistuja molemmista sukupuolista.
- Osallistujan painoindeksi (BMI) (19-25) normaalipainosta (BMI = paino (kg) / [pituus (m)] 2)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
testi Rebee puettavan anturin validointi polven liikealueen mittaamiseen
Aikaikkuna: päivä 1
|
Rebee-puettavan anturin kriteeriin liittyvä validiteetti polvinivelen ROM:n aktiivisen taipumisen ja venymän mittauksessa verrattuna digitaaliseen goniometrimittaukseen.
|
päivä 1
|
|
testaa Rebee puettavan anturin intrarater-luotettavuus mitataksesi aktiivista polven taivutusta ja laajennus-ROM:ia
Aikaikkuna: päivä 1
|
toimenpiteet toistettiin kaksi kertaa yhden viikon välein mittausten välillä.
Tutkijalle kirjattiin kaikki mittaukset.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wadida H Abd elkader, PhD, Professor.dr
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Validity of rebee sensor (PT)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .