- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05137951
Ważność i niezawodność czujnika Rebee do pomiaru pamięci ROM kolana
Ważność i niezawodność czujnika do noszenia Rebee do pomiaru zakresu ruchu stawu kolanowego
To badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania:
Kryterium trafności czujnika do noszenia Rebee w pomiarze aktywnego zgięcia i wyprostu ROM stawu kolanowego w porównaniu z pomiarem goniometrem cyfrowym.
Wiarygodność wewnątrz oceniającego czujnika Rebee do noszenia w pomiarze aktywnego zgięcia i wyprostu ROM stawu kolanowego w porównaniu z cyfrowym pomiarem goniometru.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zakres ruchu (ROM) stawu jest jednym z czynników warunkujących funkcję narządu ruchu. Ten parametr powinien być mierzony i rejestrowany za pomocą ważnej i wiarygodnej metody. Uważany jest za niezbędny element badania fizykalnego kończyn dolnych, które może być stosowane za pomocą różnych przyrządów, takich jak goniometry i inklinometry.
Zakres ruchu stawu kolanowego jest jednym z głównych czynników decydujących o wyniku po urazach kolana. Jest to również ważny pomiar wymagany przez wiele systemów punktacji stawu kolanowego w celu określenia stanu przedoperacyjnego i wyniku pooperacyjnego.
Pomiary są wykorzystywane przez fizjoterapeutów do ilościowego określania ograniczeń ruchu, służą do podejmowania decyzji o odpowiednich interwencjach terapeutycznych i dokumentowania skuteczności tych interwencji. Idealne urządzenie pomiarowe powinno dawać powtarzalne, ważne i wiarygodne dane. Wymagana jest podstawowa umiejętność oceny układu mięśniowo-szkieletowego, powszechnie przeprowadzanej przez fizjoterapeutów.
Cyfrowy goniometr dwuramienny jest nadal szeroko stosowany w pomiarach jednoosiowego ROM stawu kończyny, istnieje wysoka trafność, rzetelność oceniającego i oceniającego goniometru cyfrowego. Jest uważany za ważne i niezawodne narzędzie, które upraszcza pracę fizjoterapeutów. Cyfrowy goniometr jest najczęściej używanym narzędziem klinicznym do pomiaru zakresu ruchu stawów, ewolucja technologii czujników i aplikacji jest łatwa w użyciu, stosunkowo niedroga i wysoce dostępna.
Rebee to nadający się do noszenia pakiet czujników ruchu z własną aplikacją mobilną, która z łatwością mierzy zakres ruchu stawu w różnych płaszczyznach, dzięki czemu pacjent może nosić czujnik i łatwo się poruszać, aby zmierzyć pamięć ROM i zapisać pomiar w oprogramowaniu aplikacyjnym, tj. ułatwić telepomiar, który pacjenci mają założyć na czujniki i wykonać czynności samodzielnie lub z pomocą fizjoterapeuty.
W literaturze brakuje informacji na temat wykorzystania czujnika do noszenia Rebee do pomiaru zakresu stawu kolanowego, dlatego niniejsze badanie przeprowadzono w celu sprawdzenia trafności kryterialnej i wiarygodności czujnika do noszenia Rebee w pomiarze aktywnego ROM stawu kolanowego w porównaniu z pomiarem goniometrem cyfrowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21500
- Pharos university at alexandria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek czterdziestu normalnych uczestników wahał się od 30 do 45 lat.
- Uczestnik obojga płci.
- Uczestnik Wskaźnik masy ciała (BMI) od (19 do 25) normalna waga (BMI= waga (kg) / [wzrost (m)] 2)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test Walidacja czujnika noszenia Rebee do pomiaru zakresu ruchu kolana
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wiarygodność kryterialna i czujnika do noszenia Rebee w pomiarze aktywnego zgięcia i wyprostu ROM stawu kolanowego w porównaniu z pomiarem goniometrem cyfrowym.
|
dzień 1
|
|
przetestować niezawodność czujnika Rebee do noszenia w celu pomiaru aktywnego zgięcia i wyprostu kolana ROM
Ramy czasowe: dzień 1
|
zabiegi powtarzano dwukrotnie z tygodniową przerwą między pomiarami.
Badacz rejestrował wszystkie pomiary.
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wadida H Abd elkader, PhD, Professor.dr
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Validity of rebee sensor (PT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .